洛桑 - 專門研發抗體藥物複合物（ADCs）的生物科技公司ADC Therapeutics SA（紐約證券交易所代碼：ADCT）報告了一項臨床試驗的初步積極結果。該試驗評估了其藥物ZYNLONTA與glofitamab聯合用於治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。
儘管數據樂觀，但該公司股價仍大幅下跌超過20%。
LOTIS-7第1b期試驗是一項全球性、多中心研究，涉及r/r B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。截至2024年11月20日，共有29名患者接受了不同劑量水平的治療並進行了安全性評估。
試驗的療效分析集中在18名接受ZYNLONTA®與glofitamab聯合治療的2L+ DLBCL患者，根據Lugano標準，最佳總體反應率（ORR）為94%，完全緩解率為72%。
ADC Therapeutics的首席醫療官Mohamed Zaki醫學博士對數據表示信心，強調了藥物組合的疊加或協同療效，以及其可控的安全性特徵。
初步安全性數據顯示，聯合療法總體耐受性良好，未報告劑量限制性毒性（DLTs）。3級或更高級別的治療相關不良事件僅限於中性粒細胞減少症、淋巴細胞減少症和低鉀血症。
研究還觀察到細胞因子釋放綜合徵（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS），但所有病例均為低級別，並通過標準治療得到解決。未報告3級或更高級別的CRS或ICANS，也未報告5級治療相關不良事件。
ADC Therapeutics的首席執行官Ameet Mallik表示，初步結果支持ZYNLONTA®加glofitamab有潛力成為競爭激烈市場中的領先組合。公司預計將在2025年上半年完成試驗劑量擴展階段的入組，並計劃在獲得更多數據後與監管機構討論未來的發展路徑。
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