週三，Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL)的股價大幅上漲150%，原因是該公司宣布了一項第三期臨床試驗的積極結果。這項試驗評估了公司的CAN-2409病毒免疫療法與放射療法結合，用於治療中高風險的局部前列腺癌。該療法達到了主要終點，顯示出具有統計學意義和臨床意義的益處。
這項根據FDA特殊協議評估進行的第三期試驗共招募了745名患者，以評估CAN-2409的有效性。結果顯示，接受CAN-2409與標準治療相結合的患者，其無病生存期相比僅接受標準治療的患者有顯著改善。CAN-2409的安全性與先前的研究一致，沒有出現新的安全性問題。
CAN-2409旨在通過引起腫瘤細胞的免疫原性細胞死亡來誘導針對腫瘤的特定免疫反應。這種效果預計與放射療法具有協同作用。在美國，每年有超過100,000名男性被診斷出局部前列腺癌，而且在過去二十多年裡，治療方面沒有重大進展。這項成功的試驗為一個潛在價值超過100億美元的市場帶來了新的治療選擇的希望。
研究的重要發現包括：治療組在54個月時的無病生存期相對改善14.5%，達到低前列腺特異性抗原水平的患者增加，以及治療後活檢中病理完全緩解率更高。中位隨訪期為50.3個月，主要結果指標是評估治療後活檢中的腫瘤復發情況。
Candel還分享了CAN-2409作為單一療法的第二期臨床試驗結果，顯示在延長至根治性治療的時間和活檢陰性患者的百分比方面有所改善，但這些結果在統計學上並不顯著。這項試驗的安全性與第三期研究相似。
該公司計劃與FDA進行討論，探討CAN-2409的監管路徑，希望能獲得這種新治療方案的批准。Candel打算在即將舉行的醫學會議上詳細介紹兩項試驗的數據。
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