週一,Janux Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JANX)股價大幅上漲54%,原因是該公司公布了其前列腺癌藥物候選者JANX007的積極臨床中期數據。這些數據顯示,在針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1a期劑量遞增研究中,JANX007展現了令人鼓舞的療效和安全性。
臨床試驗結果表明,JANX007對於經過多次前期治療的患者(通常稱為5L mCRPC患者)具有顯著的臨床活性。值得注意的是,研究中所有患者的前列腺特異性抗原(PSA)水平都下降了50%或更多,這是前列腺癌的一個關鍵指標。此外,63%的患者PSA水平下降了90%,31%的患者PSA水平下降了99%。
治療效果也表現出持久性,75%的患者PSA水平下降50%的狀態持續了12週或更長時間,半數患者PSA水平下降90%的狀態也持續了相同時間。患者對藥物的耐受性良好,大多數不良反應被報告為可控,主要發生在第一個治療週期。
這些令人鼓舞的數據支持了Janux的臨床開發策略,該策略旨在擴大試驗範圍,納入尚未接受PLUVICTO®(一種用於治療mCRPC的藥物)治療的患者。公司已確定了兩種每週一次的階梯劑量方案,用於即將進行的1b期擴展試驗,目標是在二線和三線治療中針對這些尚未使用PLUVICTO®的患者。
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