仁會生物是一家生物創新藥企,目前最為重要的兩個藥品,一個為已經在2016年獲批、2017年年初上市的誼生泰(藥名貝那魯肽注射液),是用來治療糖尿病的創新藥;一個為治療減重的bem-014,該藥物在國内已處於臨床iii期、在美國獲批臨床研究,仁會預計在中國該實驗將在2020年完成。
除了核心藥品,在研管線還有bem-050、bem-012、bem-041、bem-015、bem-032、bem-033,由於其均處於臨床前階段,對於仁會生物短中期的利潤將不構成正面影響,因此下文將著重分析誼生泰和bem-014。
2018年,中國糖尿病藥物市場按藥物類型拆分,按份額大小排序分别為:胰島素及其類似物、α-糖苷酶抑制劑、雙胍類藥物、磺酰脲類藥物、格列奈類藥物、dpp-4抑制劑、tzds類藥物、glp-1受體激動劑。
其中,胰島素及其類似物份額佔比46%,市場規模264億元左右,glp-1受體激動劑佔比1.2%,市場規模7億元左右。
而且在glp-1領域,仁會生物的誼生泰還要和諾和諾德的諾和力(利拉魯肽),阿斯利康的百泌達(艾塞那肽)、百達揚(艾塞那肽微球)進行競爭,並且從披露的數據來看,諾和諾德的諾和力佔據大部分的市場份額。
因此,對於仁會生物給出的由於誼生泰進入該領域時間較晚,所佔市場份額較低的解釋難以令人信服,同時比對美國糖尿病市場,銷售額前5名分别是來得時、諾和力、捷諾維、度易達、優泌樂,其分别為胰島素、glp-1、dpp-4、glp-1、胰島素類藥物。而國内市場則以胰島素、α-糖苷酸抑制劑、雙胍類藥物為主。
其中的一個原因在於,glp-1類藥物比胰島素和其他傳統降糖藥有更高的治療費用,對此仁會生物可為兩頭不著調,一方面誼生泰只在中國獲批上市,但是目前glp-1最大的市場在美國,另一方面,在國内市場glp-1藥物的競爭中,誼生泰暫未體現其突出諾和力的競爭實力,未來或將繼續保持這一局面。
肥胖治療的bem-014,其所在的領域在美國已經獲批5款藥物,分别是奧利司他、氯卡色林、芬特明託吡酯、安非他酮納曲酮、利拉魯肽,但是他們的副作用都比較明顯。
奧利司他主要副作用為腸胃氣脹、腹脹和腹瀉;氯卡色林為頭痛、頭暈、疲勞。口幹舌燥、便秘、上呼吸道症狀、糖尿病患者的低血糖症;芬特明託吡酯為暫時性週圍神經病變、消化不良、失眠、便秘口幹;安非他酮納曲酮為惡心、便秘、頭痛、嘔吐、頭暈、口幹和腹瀉;利拉魯肽為惡心、低血糖症、便秘、嘔吐、頭痛、食欲減退,甚至有甲狀腺癌的風險。
因此,即便bem-014未來臨床成功獲批上市,其潛在的副作用所帶來的市場空間壓縮將是重要的風險。
整體而言,仁會生物的投資者需要謹慎,因為市場確實有更好的創新藥上市公司可選。