智通財經APP獲悉，方正證券發佈研報稱，藍帽子指的是中國保健食品的專用標誌，象徵着保健食品的質量可靠性。對於保健食品，國家出臺了一系列法規對其產品的標籤、標識、說明書、產品命名等進行了嚴格規範，隨着保健品市場的持續擴容，藍帽子產品的需求也持續擴大。截至2024年底，已正式發佈的保健食品原料目錄中包含了營養素原料24種和功能類原料10種。保健食品原料目錄持續擴容，意味着可通過備案制進行快速備案的保健食品的產品種類越來越多。
方正證券主要觀點如下：
1、 藍帽子是什麼?保健食品註冊制與備案制有什麼區別?
A：藍帽子指的是中國保健食品的專用標誌，由國家市場監管總局批准註冊或省(自治區或直轄市)市場監管局備案，象徵着保健食品的質量可靠性。創新原料與劑型走註冊制，註冊制的藍帽子標識經歷了三代更替；傳統原料與劑型走備案制，註冊制和備案制相互補充，有助於保健食品行業的創新與規模發展。
2、 保健食品如何命名?保健食品外包裝上爲什麼有多個商標標識?
A：保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。除保健食品名稱中的商標名以外，產品包裝上可以使用其他商標，但應當使用註冊商標，且有明確的標註要求，不得與產品名稱連用。
3、 單個藍帽子批文是否可以給多個品牌商(經銷商)經營?
A：保健食品藍帽子的註冊與備案的申請人是保健食品生產企業，具有保健食品經營資質的不同品牌商(經銷商)可以經營同一個藍帽子批文。
4、 保健品和保健食品如何定義?
A：保健品是個相對模糊廣泛的概念，其中保健食品有明確的法規定義和監管體系。
5、 保健食品和功能性食品有什麼區別?
A：對於保健食品，國家出臺了一系列法規對其產品的標籤、標識、說明書、產品命名等進行了嚴格規範。對於功能性食品，按照普通食品進行監管，不得聲稱功能，產品主要通過介紹產品配方及科普功效性成分的方式與消費者進行溝通，可做明星代言或達人推薦。
6、 保健食品註冊制與備案制的申報流程是怎樣的?
A：走註冊制需要由國家市場監督管理總局批准，審批週期長。走備案制由各省(自治區或直轄市)市場監督管理局批准，審批時間通常爲1-3個月。
7、 截至目前，市場上保健食品註冊制與備案制的數量如何?
A：隨着保健品市場的持續擴容，藍帽子產品的需求也持續擴大。在備案時代的“寬進”背景下，國產備案數陡增，2024年新增國產保健食品備案憑證4318個，新增批准證書329個(新註冊產品)。
8、 保健食品原料目錄裏的具體原料有哪些?
A：截至2024年底，已正式發佈的保健食品原料目錄中包含了營養素原料24種和功能類原料10種。保健食品原料目錄持續擴容，意味着可通過備案制進行快速備案的保健食品的產品種類越來越多。
9、 允許保健食品聲稱的保健功能目錄裏的保健功能有哪些?
A：截至2024年底，允許保健食品聲稱的保健功能目錄裏涵蓋了營養素補充劑和非營養素補充劑兩類。營養素補充劑的功能聲稱包含補充維生素、礦物質等營養物質；非營養素補充劑的功能聲稱包含有助於增強免疫力、有助於抗氧化、輔助改善記憶、緩解視覺疲勞等24種功能。
風險提示：市場需求不及預期，保健品監管政策變化風險、食品安全風險。