康聖環球(09960)旗下基準醫療參與全國肺健康計劃“四早工程”聯盟,共築健康防線

發布 2025-1-7 上午11:38
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智通財經APP獲悉,2024年12月30日,全國肺健康計劃暨“四早工程”啓動會在廣州醫科大學第一附屬醫院國家呼吸醫學中心舉行。共和國勳章獲得者、中國工程院院士鍾南山、廣州醫科大學第一附屬醫院院長何建行出席並講話。會上,來自全國各地的10個核心單位,54個聯盟單位宣佈加入肺健康計劃。

全國肺健康計劃暨肺癌“四早工程”啓動會

中國工程院院士、廣州實驗室主任鍾南山在啓動會上指出,呼吸疾病是繼心血管疾病之後對人類健康造成嚴重危害的第二大原因。特別是肺癌,其死亡率在所有腫瘤中位居第一,主要問題在於發現時往往已是晚期,導致死亡率難以有效降低。因此,早發現、早診斷、早干預是提高肺癌患者生存率的關鍵。

廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸醫學中心主任、廣州呼吸健康研究院院長何建行教授介紹,“肺健康計劃”是由廣州醫科大學附屬第一醫院作爲技術指導,指定具體醫療單位負責實施,以降低醫療單位周邊及所在轄區內居民肺癌與慢性阻塞性肺疾病患病率爲目標,全面瞭解轄區居民的肺部健康狀況,以便進一步提供精準診療建議。

會上,“四早”工程核心參與單位簽約及授牌儀式舉行。來自全國各地的10個核心單位、54個聯盟單位加入“肺健康計劃”項目,確立“四早”工程合作聯盟,齊心協力推進全民肺部健康事業。

廣州市基準醫療有限責任公司(簡稱:基準醫療)作爲核心參與單位之一,將持續爲全國肺健康賦能,推動肺癌早篩早診早治工作,聚焦肺結節良惡性診斷,優化肺結節患者的健康管理方案,爲提高我國居民的肺健康水平貢獻力量。

基準醫療專注開發肺癌早篩早診技術和產品多年,研究成果先後在《Journal of Clinical Investigation》[1]、《Translational Lung Cancer Research》[2]、《The Lancet Digital Health》,[3]、《Cell Reports Medicine》[4]等國際知名雜誌上發表。

2017年6月,基準醫療與廣州醫科大學附屬第一醫院何建行教授、首都醫科大學肺癌診療中心支修益教授合作,聯合全國18家頂級醫院開展“循環腫瘤DNA甲基化檢測用於診斷肺結節良惡性的多中心驗證研究(NCT03181490)”,入組1500多例受試者,完成國際首個血漿cfDNA甲基化液體活檢診斷模型——PulmoSeek的開發與驗證,研究成果於2021年4月發表在《Journal of Clinical Investigation》[1]。

2018年9月,基準醫療與廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨牀醫學研究中心鍾南山院士共同主持,聯同國內23家頂級醫院,共同開展『鐘聲』計劃(全球首個最大規模前瞻性肺癌早診臨牀試驗)—“ctDNA甲基化高通量檢測用於肺癌良惡性診斷和監測的臨牀研究(NCT03651986)”。2021年5月,該項目完成全部10560例受試者入組,目前已完成隨訪研究和數據分析。在『鐘聲』計劃中,基準醫療結合CT影像學特徵和臨牀特徵進行產品“升級”,研發出肺結節"ctDNA甲基化液體活檢+CT影像學AI"聯合診斷產品——費益檢(PulmoSeek Plus),其敏感性高達98.1%、特異性高達91.7%,相比“金標準”病理診斷,其診斷肺結節良惡性的準確率高達97.3%、術前預判高風險肺結節肺腺癌浸潤程度的準確率高達85.8%;檢測結果一方面可以輔助鑑別診斷肺結節的良惡性,另一方面可以實現對高風險結節的術前肺腺癌浸潤程度預判,幫助臨牀醫生和患者選擇更合適的個性化診療方案。相關研究成果先後發表在《Translational Lung Cancer Research》[2]、《The Lancet Digital Health》,[3]、《Cell Reports Medicine》[4],引起國際醫學界和學術界的廣泛關注與認可。

同時,自2023年10月份以來,我們在廣州醫科大學附屬第一醫院對PulmoSeek Plus進行真實世界驗證,結果表明,PulmoSeek Plus在實際臨牀應用中性能穩定,與前期《The Lancet Digital Health》[3]文章報道相似。

2022年6月,PulmoSeek通過了歐盟IVDD CE認證,獲得由荷蘭CIBG當局簽發的體外診斷試劑註冊許可,並於2023年1月獲寫入《早期肺癌診斷中國專家共識(2023年版)》推薦用於早期肺癌無創輔助診斷,基準醫療的肺癌項目於2024年8月榮獲2023年度廣東省科技進步獎一等獎。

2024年9月,康聖環球(09960)公佈了對廣州市基準醫療有限責任公司100%股權的收購計劃,目前項目正在交接中。

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