智通財經APP獲悉，中金髮布研究報告稱，維持信達生物(01801)“跑贏行業”評級，基本維持2024年收入和歸母淨利潤預測，考慮到本授權帶來的首付款收入，上調2025年收入預測5.4%至109.86億元，基本維持2025年歸母淨利潤預測4.95億元不變。引入2026年收入預測130.01億元，及歸母淨利潤預測12.78億元。目標價58港元。
2025年1月2日，信達生物公告與羅氏達成全球獨家合作許可協議，授予羅氏開發、生產及商業化靶向DLL3的ADC IBI3009的全球權益。根據協議公司將獲得8,000萬美元的首付款、高達10億美元的潛在開發和商業化里程碑付款、及未來基於銷售額的高達中雙位數的梯度特許權使用費。
中金主要觀點如下：
DLL3爲小細胞肺癌(SCLC)等癌種熱門靶點。
DLL3在正常組織中低表達，在SCLC和其他神經內分泌瘤高表達。尤其SCLC患者預後較差、侵襲性強，傳統療法如化療和PD-L1抗體的生存期獲益較爲一般，DLL3在高達85%的SCLC高表達，成爲潛力治療靶點[1]。近年來市場圍繞DLL3靶點進行了多種技術路徑的探索，包括雙抗、三抗、ADC、CAR-T、核藥等，早期管線交易頻出。2024年5月安進的Tarlatamab獲得FDA加速批准用於治療SCLC成爲首個獲批的DLL3/CD3雙抗，靶點成藥性已經得到證明。
IBI3009是潛在同類最佳和開發進度領先的DLL3 ADC之一。
根據公司公告，IBI3009基於公司專有的TOPi平臺開發，在多個腫瘤復荷小鼠模型(尤其是化療耐藥模型)中展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性和良好安全性特徵。 IBI3009已經在澳大利亞、中國和美國獲得IND批准，並已經於2024年12月完成I期臨牀研究首例給藥。根據協議，後續雙方將合作進行早期開發，羅氏將負責全球臨牀開發。建議關注後續臨牀進展及數據讀出情況。
商業化管線不斷豐富，2025多個增長點值得期待。
2024年11月以來，公司先後公告託萊西單抗注射液(PCSK9)納入2025年國家醫保目錄，信迪利單抗聯合呋喹替尼子宮內膜癌適應症獲批上市，獲得禮來匹妥布替尼國內銷售權等。此外，1月3日公司公告他雷替尼(ROS1)國內獲批全線肺癌治療，在初治患者中cORR高達91%。該行期待管線兌現在2025年帶來的增量，同時建議關注2025年公司多個研發及商業化里程碑。
風險
研發失敗、對外合作不及預期、商業化不及預期、集採降價。