智通財經APP獲悉,和黃醫藥(00013)高開逾3%。截至發稿,漲3.1%,報23.25港元,成交額540.56萬港元。
消息面上,和黃醫藥(00013)發佈公告,沃瑞沙® (ORPATHYS®,賽沃替尼 / savolitinib)和泰瑞沙® (TAGRISSO® ,奧希替尼/ osimertinib)的聯合療法用於治療伴有MET擴增的接受一線表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑治療後疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理並予以優先審評。沃瑞沙®是一種強效、高選擇性的口服MET 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。泰瑞沙®是一種不可逆的第三代EGFR TKI 。此次受理也將觸發一項來自阿斯利康的里程碑付款。
據介紹,沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法已於2024年12月獲國家藥監局納入突破性治療品種用於此潛在適應症。國家藥監局將該聯合療法納入突破性治療品種,認可了其作爲治療嚴重疾病的新療法,其臨牀證據表明較現有治療手段的明顯優勢。