智通財經APP訊,片仔癀(600436.SH)發佈公告,公司收到《腸激安膠囊Ⅱb期臨牀試驗總結報告》,腸激安膠囊具有健脾疏肝、清熱祛溼、止痛止瀉的功效,2012年作爲醫院製劑在臨牀使用(批准文號:粵藥制字Z20120006)。該藥物主要用於腹瀉型腸易激綜合徵、腹痛腹瀉,腸功能紊亂等。
腸激安膠囊Ⅱb期臨牀試驗的有效性結果顯示,在腹瀉(糞便性狀)應答率方面,連續治療8周後,試驗組相比安慰劑對照組顯示出較好的療效趨勢。腸激安Ⅱb期臨牀試驗的安全性結果顯示,腸激安膠囊安全性較好。
基於腸激安膠囊Ⅱb期臨牀試驗結果,公司評估腸激安膠囊治療腹瀉型腸易激綜合徵(肝氣乘脾證)的臨牀療效確切,且安全性較好,具有明顯的臨牀開發價值和前景。