智通財經APP獲悉,第一三共(Daiichi Sankyo)公司今日宣佈,該公司與阿斯利康(AZN.US)聯合開發的抗體偶聯藥物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本獲批,用於治療接受過化療後的激素受體(HR)陽性、HER2陰性不可切除或複發性乳腺癌成人患者。這是這款療法在全球範圍內首次獲批。值得一提的是,這款ADC被行業媒體Evaluate列爲2024年十大潛在重磅研發項目之一。
Datroway的批准基於3期臨牀試驗TROPION-Breast01的結果。試驗數據顯示,與研究者選擇的化療相比,Datroway將患者的疾病進展或死亡風險降低37%(HR=0.63,95% CI:0.52-0.76;p<0.0001)。Datroway治療組患者的中位無進展生存期(PFS)爲6.9個月,而化療組爲4.9個月。