智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的Gn RH受體激動劑亮丙瑞林緩釋注射液(SYH 9016)已獲中國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。
該產品爲國內首個獲批臨牀試驗的改良型亮丙瑞林產品，其利用集團的長效遞送技術平臺，以具有良好生物相容性的輔料爲基礎，經皮下注射後形成凝膠貯庫，可實現藥物長效遞送。該產品爲每月給藥一次，與已上市的亮丙瑞林微球產品相比，使用前不需複雜的配製，其注射針頭更細及給藥體積更小，預期可減輕注射部位疼痛，提高使用便捷性和患者依從性。臨牀前研究顯示，該產品具有良好的安全性和有效性。
本次獲批的適應症爲實體瘤。此外，該產品還可用於治療子宮內膜異位症、中樞性性早熟等，具有較高的臨牀開發價值。此次臨牀試驗獲批是集團佈局Gn RH激動劑長效領域取得的首個重要成果，爲其他Gn RH激動劑產品的開發奠定了良好基礎。