智通財經APP獲悉，開源證券發佈研報稱，SCLC侵襲性較強、預後相對較差，目前二三線治療缺乏有效靶向治療藥物。DLL3在80%的SCLC患者中高表達，爲靶向治療提供了較好的解決方案。目前針對該靶點僅1款產品獲批上市，競爭格局好。隨着該領域未來越來越多管線佈局及早研數據讀出，賽道景氣度預計持續提升，相關標的有望受益。
開源證券主要觀點如下：
DLL3：SCLC高表達明星靶點，重磅BD交易頻出
DLL3爲一種附着在細胞表面的單次跨膜蛋白，屬於Notch配體家族中的一員，與SCLC細胞增殖、遷移和侵襲能力的增強密切相關。DLL3在80%的SCLC患者中高表達，而在正常組織中少量表達甚至不表達，爲靶向治療提供了較好的解決方案。DLL3領域重磅BD交易頻出，2016年艾伯維以58億美元收購Stemcentrx管線中當時還處於II期臨牀的DLL3ADC產品Rova-T；2023年11月至今，DLL3領域共有4起超1億美元的重磅交易，研發景氣度持續提升。
針對DLL3靶點，目前已開發出了ADC、雙抗/三抗、CAR-T等多種療法，通過特異性靶向DLL3靶點殺傷腫瘤細胞。目前僅安進製藥的CD3/DLL3雙抗產品塔拉妥單抗獲批上市，其餘管線均在II期臨牀及之前，靶點競爭格局較好。
SCLC：侵襲性強、預後較差，DLL3靶向藥物或爲二三線治療提供新途徑
小細胞肺癌(SCLC)是一種起源於支氣管黏膜或腺體的肺惡性腫瘤，約佔肺癌總體病例的15%。相較於非小細胞肺癌(NSCLC)，小細胞肺癌的侵襲性強，早期即可發生遠處轉移，預後相對更差。針對侷限期SCLC，目前還是以手術切除、輔助放療、輔助化療作爲常見療法。
針對廣泛期SCLC，免疫治療聯用化療方案是一線標準療法；二線治療將伊立替康、蘆比替定等化療方案作爲標準療法。DLL3在80%的SCLC患者中高表達，靶向藥物或爲二三線治療提供新途徑。
DLL3靶點已有1款產品獲批上市，多款早研管線療效優異
艾伯維重磅產品DLL3ADC Rova-T研發失敗由臨牀方案設計、分子結構設計等多因素造成，並不能證明DLL3靶點的成藥性問題。塔拉妥單抗(CD3/DLL3雙抗)已於2024年5月獲FDA批准上市，三線治療SCLC mPFS約3-5m；相較於塔拉妥單抗，澤璟製藥的ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)與再鼎醫藥的ZL-1310(DLL3ADC)表現出了更優異的響應率(ORR分別爲66.70%與74.00%)，且安全性整體良好，未來具有較大的臨牀開發潛力。
投資建議
推薦標的：澤璟製藥-U(688266.SH)；
受益標的：恆瑞醫藥(600276.SH)、百濟神州-U(688235.SH)、中國生物製藥(01177)、信達生物(01801)、百利天恆-U(688506.SH)、再鼎醫藥(09688)。
風險提示：創新藥研發熱度下滑、藥物臨牀研發失敗、藥物安全性風險等。