智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)公告,近日,公司子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)覈准簽發關於注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2024年9月25日受理的注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液符合藥品註冊的有關要求,同意開展臨牀試驗。具體爲:SHR-4602聯合SHR-A1811、或聯合SHR-A1811+阿得貝利單抗、或聯合SHR-A1811+阿得貝利單抗+SHR-8068在晚期實體瘤中開展臨牀研究。