百時美施貴寶(BMY.US)TYK2抑制劑達到兩項關鍵性3期臨牀試驗主要終點

發布 2024-12-24 上午09:19
© Reuters.  百時美施貴寶(BMY.US)TYK2抑制劑達到兩項關鍵性3期臨牀試驗主要終點
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智通財經APP獲悉,百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)(BMY.US)今日宣佈POETYK PsA-1和POETYK PsA-2試驗的積極結果。這兩項關鍵的3期臨牀試驗評估了酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑Sotyktu(deucravacitinib)在活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者中的療效和安全性。試驗結果顯示,兩項研究均達到主要終點,與安慰劑相比,接受Sotyktu治療的患者在16周後達到ACR20(疾病體徵和症狀至少改善20%)的比例顯著更高。新聞稿指出,這些頂線結果標誌着Sotyktu首次在風溼性疾病中完成3期臨牀試驗。

此外,POETYK PsA-1和POETYK PsA-2試驗在第16周還達到了與PsA疾病活動相關的重要次要終點。Sotyktu在這兩項試驗中的整體安全性與其在治療PsA的2期臨牀試驗和中重度斑塊狀銀屑病的3期臨牀試驗中觀察到的已知安全性一致。百時美施貴寶計劃與關鍵研究者合作,在即將召開的醫學會議上公佈詳細研究結果。

Sotyktu(deucravacitinib)是一種口服選擇性別構TYK2抑制劑,具有獨特的作用機制。它通過結合TYK2的調控域實現高度選擇性,從而對TYK2及其下游功能進行別構抑制。Sotyktu在生理相關濃度下選擇性抑制TYK2,在治療劑量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。Sotyktu目前已在多個國家和地區獲批用於治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

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