智通財經APP訊,長春高新(000661.SZ)發佈公告,根據美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)相關規則,公司子公司長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)GS1-144已在FDA獲得新藥臨牀試驗申請默示許可。該藥品適應症:絕經期血管舒縮症。
日前,金賽藥業GS1-144新藥II期臨牀試驗申請已達到FDA規定的默示許可期,該項目即可在美國開始進行臨牀試驗。金賽藥業將按照FDA相關要求,有序開展相關後續工作。如子公司臨牀試驗進展順利,將有利於公司拓寬業務結構、優化產品結構,並豐富完善戰略領域產品線佈局、提升公司核心競爭力。