智通財經APP獲悉,國金證券發佈研報稱,12月19日,國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量採購中選結果公示》,本次擬中選結果基本符合此前預期,由於規則設置較爲寬鬆的復活規則,絕大部分國產及外資主流廠家均成功中標。外周國產頭部廠商目前份額佔比尚低,通過集採快速入院後有望快速擴大市場份額,建議關注創新研發效率高、管線佈局全面且生產供應能力較強的企業。
事件:2024年12月19日,國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量採購中選結果公示》,第五批國家組織高值醫用耗材擬中選結果正式出爐。
國金證券主要觀點如下:
醫保控費工作常態化推進,企業中選率超過90%。
本次集採納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。本次集採人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套,5家企業100%中選,人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價格從平均20餘萬元降至5萬元左右;外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個,18家企業中選。整體企業中選率達到了96%,產品中選率超過90%。
規則設置進一步優化,充分考慮臨牀使用需求。
本批耗材在集採規則設置上,充分結合臨牀使用特點設置分組競爭規則,並且按照創新程度設置比價係數,不僅保證了質價相統一,還提高了創新產品參與集採並中選的積極性,避免劣幣驅逐良幣。
從具體情況看,人工耳蝸將植入體、言語處理器組成組套進行競價,外周血管支架則綜合考慮了不同部位的通用性、價格、競爭格局等,分爲下肢動脈、非下肢動脈、靜脈3個產品組,兼顧臨牀使用和企業供應同時,將每個產品組進一步分爲2個競價單元,讓臨牀需求、供貨能力類似的企業一起競爭,維護臨牀使用穩定性。另外,根據產品創新性差異設置比價係數,如人工耳蝸植入體中,不支持MR、僅支持1.5T、支持3T,比價係數爲1:1.2:1.3。
集採規則堅持穩中求進,聚焦“穩預期、穩臨牀、優供給、促增長”多重目標。
根據醫保局披露的信息,此次集採規則有四大目標:
一是穩預期,本次採購週期爲3年,通過3年穩定的採購量幫助中選企業形成長期穩定的市場預期。
二是穩臨牀,臨牀常用內外資主流品牌基本中選,穩定臨牀使用。
三是優供給,對功能較強、使用更方便的新一代產品按一定比例適當加價,支持創新產品進入臨牀。企業中選後可直供全國醫療機構,擺脫渠道銷售舊模式,釋放業態新動力,支持“新的”,擠壓“虛的”,助推建設全國統一大市場。
四是促增長,隨着人工耳蝸和外周血管支架虛高價格空間去除,將提升臨牀可及性,有效推動聽障人羣等患者需求釋放,促進行業發展增長。
設置復活規則,引導更多企業中選。
爲引導更多企業中選,兼顧患者使用需求,本次集採創新增設“復活”機會,按企業報價由低到高產生入圍企業,入圍企業報價不高於最低中選價1.5倍的直接中選,超過1.5倍的企業需重新報價,以更低的價格復活,且採購分配量會有所降低。通過此種規則,不僅提升了價格競爭的強度,還保障了市場供應能力。
2025年上半年逐步落地,國產企業有望逐步擴大份額。
在落地情況上,根據國家醫保局公佈信息,預計2025年3月3日(全國愛耳日)前後落地人工耳蝸中選結果,外周血管介入類耗材擬於2025年5月落地實施中選結果。
投資建議
本次擬中選結果基本符合此前預期,由於規則設置較爲寬鬆的復活規則,絕大部分國產及外資主流廠家均成功中標。外周國產頭部廠商由於目前份額佔比尚低,通過集採快速入院後有望快速擴大市場份額,議關注創新研發效率高、管線佈局全面且生產供應能力較強的企業。
風險提示:產品降價幅度過大風險;產品未納入醫保支付範圍風險;產品成本上升風險;新產品銷售推廣不及預期風險;新產品研發進度不及預期風險。