智通財經APP訊,康希諾生物(06185)發佈公告,公司開發的吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(六歲及以上人羣用)(「青少年及成人用Tdcp疫苗」)於近日正式啓動II/III期臨牀試驗,並完成II期臨牀試驗首例受試者入組。
青少年及成人用Tdcp疫苗適用於6歲及以上人羣,爲青少年及成人的百白破加強疫苗。儘管主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃,但目前國內並無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗。因此,該產品若成功上市,將解決國內市場現有空白。目前國內在售的共純化百白破疫苗的製造過程使用百日咳抗原共純化的工藝。青少年及成人用Tdcp疫苗爲組分百白破疫苗,每種百日咳抗原可以單獨純化,以確定的比例配製,從而可以確保產品質量批間一致性,使產品的質量更加穩定。