智通財經APP獲悉，永泰生物-B(06978)午後漲超9%，截至發稿，漲9.65%，報2.5港元，成交額66.03萬港元。
消息面上，永泰生物近期公佈，集團的產品CAR-T–19注射液(一種抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞注射液)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心頒發的突破性療法認定，用於治療25歲及以下復發╱難治B細胞急性淋巴細胞白血病患者。該認定乃基於CAR-T–19注射液可靠的臨牀療效及安全性數據。其將加快CAR-T–19注射液的臨牀開發，並加速其早日與患者見面。
據悉，目前全球只有一款CAR-T產品獲批用於治療兒童及青少年復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病（25歲及以下），國內尚無針對治療兒童及青少年該適應症的CAR-T產品上市。此外，永泰生物具備符合GMP體系的質粒和慢病毒載體生產技術平臺和質量檢驗平臺，生產的第三代慢病毒載體基因修飾系統，技術水平和生產工藝處於國內領先水平。自主可控且成本相對較低。