智通財經APP獲悉，2024年12月19日，基石藥業(02616)宣佈，公司管線2.0重磅產品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期臨牀試驗順利完成首例患者入組。CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨牀療效的ROR1 ADC，其臨牀開發進展位於全球前二。
截至目前，CS5001在1a期劑量遞增試驗10個劑量組的評估中，已展現出良好的安全性及明顯的抗腫瘤活性：CS5001在多線經治的晚期B細胞淋巴瘤和實體瘤患者中表現出良好的耐受性，截至目前在10個劑量組中未觀察到劑量限制性毒性(DLT)；在初步選定的II期推薦劑量(RP2D)水平(125 μg/kg)，CS5001針對晚期B細胞非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的ORR分別達到70%和100%。此外，在晚期實體瘤中，例如非小細胞肺癌、胰腺癌等，也觀察到CS5001明顯的療效信號。
基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：“今年CS5001臨牀結果多次登上國際學術會議，受到了行業內的廣泛關注。根據最新臨牀數據，CS5001單藥治療侵襲性和惰性晚期淋巴瘤ORR高於同類競品，並且療效數據隨患者數增加呈穩定趨勢，因此我們相信CS5001具有更快註冊上市的潛力，以及衝擊前線聯合治療格局的實力。非常高興看到CS5001啓動1b期劑量優化和擴展試驗，該試驗也有望進一步拓展爲針對復發難治瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的II期單臂註冊臨牀試驗。與此同時，我們還將在1b期探索CS5001單藥或聯合前線標準療法在多種血液瘤和實體瘤中的安全性和有效性，以期爲全球腫瘤患者帶來更大生存獲益的創新療法。”