國金證券:維持鉅子生物(02367)“買入”評級 骨修復材料獲批三類械

發布 2024-12-18 下午05:14
© Reuters.  國金證券:維持鉅子生物(02367)“買入”評級 骨修復材料獲批三類械
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智通財經APP獲悉,國金證券發佈研究報告稱,維持鉅子生物(02367)“買入”評級,考慮雙十一線上表現亮眼,上調盈利預測,預計24-26年經調整淨利潤20.9/25.5/30.6億元(前值20.3/25.2/30.1億元)、同增43%/22%/20%,歸母淨利潤20/24.6/29.7億元,同增38%/23%/21%。妝品持續完善多單品矩陣,醫美明年預期落地。

事件:國家藥監局12月17日官網公示,鉅子生物骨修復材料獲批三類醫療器械,符合此前招股書24Q4拿證預期。1)適應症:牙頜骨、牙槽骨缺損填充和修復;2)優勢:既能快速塑形不塌陷起到支撐作用,又具有引導骨再生的高效修復作用;3)成分:無機成分爲羥基磷灰石顆粒,有機成分爲大分子多糖。

國金證券主要觀點如下:

嚴肅醫療領域:基於膠原蛋白的生物醫用材料市場規模由17年的10億元增至21年的32億元、複合增速33.5%,預計27年進一步增至199億元,22-27年複合增速35.1%(沙利文數據)。供給端看,據藥監局,除鉅子生物外,奧精醫療科技、天津市賽寧生物等旗下的膠原蛋白+羥基磷灰石複合的骨修復材料已獲批三類械。

更可期的是羥基磷灰石在醫美領域的合規應用。1)優勢:羥基磷灰石在醫美領域主要用於骨缺損填充和軟組織注射填充,特有粒徑工藝的羥基磷灰石具備刺激膠原再生、收緊提升的功效,且可被人體安全代謝,對比傳統的膠原和玻尿酸填充劑,效果持續週期更長。2)國內獲批進展:目前羥基磷灰石材料在國內醫美領域尚無合規三類證。2023年Radiesse在國內已經啓動了“糾正中重度鼻脣溝皺紋”適應症的註冊臨牀;24年9月艾爾建宣佈HArmonyCa在中國完成註冊檢驗,即將展開臨牀試驗;摩漾生物羥基磷酸鈣面部填充劑產品推進三類證獲批中。3)市場空間:根據ISAPS(國際美容整形外科學會),23年統計的國家中羥基磷灰石療程數總計達到34.5萬次、同比-1.7%(同期玻尿酸/肉毒素556.5/887.8萬次、同比+29.1%/-3.7%),19-23年複合增速12.8%(同期玻尿酸/肉毒素爲6.6%/9.1%)。

佈局羥基磷灰石材料公司包括丸美股份(投資了以改性羥基磷灰石材料爲核心的摩漾生物)、昊海生科(海魅雲境產品核心成分爲活性多孔CaHA羥基磷灰石生物陶瓷),華熙生物(子公司益而康生物主營膠原蛋白海綿、人工骨產品)。

風險提示:營銷投放/新品銷售/技術發展/醫美產品落地不及預期

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