智通財經APP訊，華東醫藥(000963.SZ)發佈公告，2024年12月17日，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)通知，由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨牀試驗申請已獲得美國FDA批准，可在美國開展I期臨牀試驗。
據悉，HDM1005注射液是由杭州中美華東製藥有限公司研發並擁有全球知識產權的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。臨牀前研究顯示，HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體，促進環磷酸腺苷(cAMP)產生，增加胰島素分泌，抑制食慾，延遲胃排空，改善代謝功能，進而改善血漿容量、減少氧化應激和全身炎症、改善心血管適應性;具有降糖、減重、代謝相關脂肪性肝炎(MASH)及射血分數保留心力衰竭(HFpEF)改善的作用。同時，現有數據顯示HDM1005具有良好的成藥性和安全性。
上市公司表示，HDM1005注射液爲多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑，GLP-1類產品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用，是相對成熟和安全的靶點。本次HDM1005注射液臨牀試驗獲批，是該款產品研發進程中的又一重要進展，將進一步提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。