智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司上海恆瑞醫藥有限公司和上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於注射用SHR-1501、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)聯合阿得貝利單抗注射液(靜脈注射)用於非肌層浸潤性膀胱癌的臨牀試驗。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。SHR-1501爲白細胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激體內T細胞、B細胞和NK細胞增殖,發揮調動機體免疫系統清除體內異物(如腫瘤)的作用。與IL-2相比,IL-15不會刺激調節性T細胞增殖和誘導T細胞凋亡。