智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司開發的“I048”(以下簡稱“該項目”)臨牀試驗申請收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,經審查,2024年11月21日受理的I048片臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意開展精神分裂症的臨牀試驗。
據悉,I048是小分子一類新藥,擬用於治療精神分裂症。臨牀前研究顯示在動物疾病模型上起到顯著的治療作用。該項目由上海醫藥集團股份有限公司主導研發,公司擁有全球獨佔實施許可權益。截至目前,該項目已累計投入研發費用爲2,516.30萬元人民幣。