智通財經APP訊,心通醫療-B(02160)發佈公告,於2024年12月16日,集團自主研發的第三代經導管主動脈瓣植入術(TAVI)產品VitaFlow Liberty® Flex經導管主動脈瓣可回收可控彎輸送系統(「VitaFlow Liberty® Flex」)獲得中國國家藥品監督管理局頒發的註冊批准。
VitaFlow Liberty® Flex爲VitaFlow Liberty®輸送系統的升級款產品,可與集團已獲批的主動脈瓣膜配合使用,其傳承了VitaFlow Liberty®輸送系統的所有優勢,並創新性地增加了3D空間調彎功能。其獨有的內管調彎技術可使瓣膜在釋放過程中保持同軸,植入更穩定精準,過弓以及跨瓣也更順暢安全。同時 VitaFlow Liberty® Flex實現了瓣膜釋放的交界對齊,保護冠脈通路,爲未來冠脈介入預留空間。該產品爲醫生提供更優異的易用性體驗,進一步提升手術效率和安全性,並減少手術併發症發生。此外,得益於公司產品全生命週期管理理念在研發階段的深度實踐,VitaFlow Liberty® Flex將有助於公司進一步降低生產成本。