智通財經APP獲悉，中信建投發佈研報稱，現階段生物製藥全產業鏈裝備耗材都存在一定程度上的對外依賴，製劑製備裝備耗材進口替代率相對較高，但部分高端產品仍然依賴進口，產業鏈國產化爲大勢所趨，耗材及高壁壘設備領域的具有更多投資機會，重點關注平臺型公司及高壁壘細分領域龍頭。此外，生物工程設備和生物工藝核心材料進口依賴度仍然較高，替代空間廣闊，隨着疫情後大體量產能逐步投產，產線變更帶來產品替換黃金窗口期。
中信建投主要觀點如下：
據弗羅斯特沙利文統計，全球生物藥市場空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元，我國生物藥市場空間將由2019年的3120億元增至2030年的13030億元。
進口依賴度仍然較高，產業鏈國產化大勢所趨。
生物製藥生產流程大致可以分爲原液製備(Drug substance, DS)、製劑製備(Drug product, DP)兩部分，原液製備環節又分爲上游發酵和下游純化兩部分。現階段生物製藥全產業鏈裝備耗材都存在一定程度上的對外依賴，製劑製備裝備耗材進口替代率相對較高，但部分高端產品仍然依賴進口;原液製備環節裝備耗材仍然大部分依賴進口。新冠疫情及地緣政治因素背景下，產業鏈國產化爲大勢所趨。
據American Pharmaceutical Review報道，目前生物製藥供應鏈市場規模約爲整個生物製藥市場空間的10%，但是生物製藥供應鏈市場規模與生物藥終端市場規模的比值持續提升，預計國內生物製藥裝備耗材2030年將達千億人民幣左右市場。在製藥供應鏈市場中培養基和一次性耗材細分市場規模較大，佔比分別爲13.8%和11.3%。
供應鏈安全、成本控制、定製化服務是國產替代的3大核心動力，以核心動力出發，綜合進口依賴度、上游對外依賴度、國產產品競爭力、成本佔比、定製化服務屬性、技術壁壘、產品複用性及變更難度等。我們認爲耗材及高壁壘設備領域的具有更多投資機會，重點關注平臺型公司及高壁壘細分領域龍頭。
生物工程設備市場穩健增長。
生物工程設備主要指原液生產工段所需要的生物反應器系統、配液系統、層析系統、過濾系統等設備，其中生物反應器系統、配液系統、層析系統佔比相對較高。我國製藥設備市場規模呈上漲趨勢，市場規模由2016年212.1億元增至2020年358.7億元，年均複合增長率爲14.04%。預計2022年市場達到443.6億元。
生物工程設備進口依賴度仍然較高，替代空間廣闊。疫情之前我國生物工程設備嚴重依賴進口，疫情雖然掀起了國產替代的浪潮，但目前我國生物工程設備的國產替代率仍然較低，仍有相當大的進口替代空間。
生物製藥耗材：生物工藝核心材料，國產化勢在必行。
生物製藥上游耗材主要包括三類，疫情前國產化率不高。大體量產能逐步投產，產線變更帶來產品替換黃金窗口期。
以醫藥行業固定資產開支來看，2020-2021年迎來產能建設高峯，國內單抗和重組蛋白類產能將由2020年的38萬升增加至2024年的228萬升，年均增速達到57%。同時培養基、填料、反應器及包括除病毒納濾在內的部分過濾耗材的變更本身屬重大變更，用戶替換供應商的難度較大， 因此規模化使用後替換意願較低，具有較強的用戶粘性。
2020-2021年，由於新冠疫情擾動，國際物流供應鏈受到較大影響，進口試劑進入中國速度不確定性增加。培養基進口總額顯著下滑。國產試劑企業在收入的增速明顯高於進口廠商和行業平均增速，表明國產化率逐步提高，國內品牌在行業內市場份額佔比將逐漸提高。
2024年Q1-Q3生物製藥產業鏈上游板塊收入、歸母淨利、扣非淨利、合同負債同比增速分別爲-15.90%、-92.86%、-99.89%、3.05%。主要由於生物製藥投融資環境改變以及藥企資本開支策略的變化使行業景氣度有所惡化。製藥裝備爲主營業務的公司受到影響更大。
24Q3板塊收入端相較於24H1降幅有所放緩，利潤端降幅有所擴大，主要由於行業部分公司在海外業務以及新產品領域研發佈局的費用支出所致。
24年三季度生物製藥產業鏈有毛利率同比下降6.96個百分點，環比下降0.96個百分點。主要由於原材料的價格上漲成本提高，以及市場競爭激烈部分細分市場相關產品價格有所波動所致。
費用率方面，對於耗材、CGT等新業務以及新產品的加速佈局，同時加大對高端技術人才的引進，使研發費用率保持在較高位置，環比增長0.86個百分點。爲了應對行業激烈競爭，銷售費用率一直保持在較高水平，部分製藥裝備公司受到下游客戶調試交付進度延遲影響，應收賬款週轉天數同比有一定增加。
風險提示：
外部環境變化：全球經濟等外部環境變化難以預期，這也可能導致醫療需求出現波動。
行業政策風險：因爲行業政策調整帶來的研究設計要求變化、價格變化、帶量採購政策變化、醫保報銷範圍及比例變化等風險。
研發不及預期風險：新藥和器械在研發過程中，存在臨牀入組進度不確定、療效結果及安全性結果數據不確定等風險。
審批不及預期風險：審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導致的審批週期延長等風險。
原材料成本變化難以預期。