智通財經APP訊,康希諾(688185.SH)發佈公告,公司研發的嬰幼兒用吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(簡稱“嬰幼兒用DTcP”)境內生產藥品註冊上市許可申請於近日獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》,受理號:CXSS2400139。
嬰幼兒用DTcP向國家藥品監督管理局遞交藥品註冊申請獲得受理後,還需經過技術審評、臨牀試驗現場覈查、生產現場檢查等程序,待獲得藥品註冊批件且產品獲得批簽發後方可上市銷售。嬰幼兒用DTcP審評審批進度及取得藥品註冊批件的時間具有一定的不確定性,待獲批上市銷售,將對公司經營業績產生積極的影響,同時將豐富公司產品管線,進一步增強公司競爭力。