智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)被國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“藥審中心”)納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。除此之外,該產品已有六個適應症獲得突破性療法認定。
注射用瑞康曲妥珠單抗可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞,在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素,誘導細胞週期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。根據《國家藥監局關於發佈<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號),藥審中心對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流,加強指導並促進藥物研發。