智通財經APP獲悉,阿斯利康(AZN.US)和默沙東(MRK.US)今日公佈了3期臨牀試驗OlympiA的長期結果。研究顯示,PARP抑制劑Lynparza(olaparib,奧拉帕利)在攜帶種系BRCA突變(gBRCAm)的HER2陰性高危早期乳腺癌患者中持續顯著改善患者的總生存期(OS)、無侵襲性疾病生存期(IDFS)和無遠處疾病生存期(DDFS)。
在中位隨訪時間達6.1年時,在已完成局部治療及標準新輔助或輔助化療的患者中,Lynparza與安慰劑相比,將死亡風險降低了28%(HR=0.72;95% CI:0.56-0.93)。此外,接受Lynparza治療的患者中87.5%仍然存活,而安慰劑組這一數值爲83.2%。
Lynparza則是一種“first-in-class"的PARP抑制劑,也是首個合成致死靶向治療藥物,用於靶向帶有同源重組修復(HRR)缺陷的細胞/腫瘤(如攜帶BRCA1和/或BRCA2突變的細胞)。基於3期臨牀試驗OlympiA的結果,Lynparza已在美國、歐盟、日本及許多其他國家和地區獲批,用於治療gBRCAm、HER2陰性高危早期乳腺癌。此外,它還獲批在美國、歐盟、日本及許多其他國家和地區用於治療gBRCAm、HER2陰性轉移性乳腺癌。