智通財經APP訊，中國生物科技服務(08037)發佈公告，上海隆耀已在2024年12月10日舉行的第66屆美國血液學會年會上以海報展示形式展示有關在治療患上覆發難治的B細胞型非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的病人時使用LY007細胞注射液(一種上海隆耀自主研發的新型CD20靶點的自體嵌合抗原受體T細胞治療產品)的I期研究的更新臨牀試驗結果。更新臨牀試驗結果總結如下。
LY007是一種新型的靶向CD20 CAR-T細胞注射液，含有抗原非依賴性OX40共刺激信號分子和4-1BB共刺激結構域。LY007可增強多種信號通路(Bcl-2、NF-κB、 AKT、MAPK)的激活，改善CAR-T細胞對腫瘤微環境的適應，減少CAR-T細胞的凋亡和耗竭，增強CAR-T細胞擴增及延長CAR-T細胞存續時間。其可有效解決現有CD19-CAR-T因存續時間短、免疫逃逸導致的腫瘤復發的不足。
12例CD20陽 性R/R B-NHL患者接受了LY007輸注，包括1例既往接受過CD19- CAR-T細胞治療和自體幹細胞移植(ASCT)的患者。
在所有參與研究的患者中，最佳經確認的客觀反應率(ORR)爲92%(12例中的11例)，而5.0×106 個細胞╱千克的第2期試驗推薦劑量(RP2D) 的ORR爲100%(全部5例)。最佳完全反應(CR)率爲67%(12例中的8例)。第3個月的ORR爲73%(11例中的8例)、 CR率爲55%(11例中的6例)。1例既往接受了CD19-CAR-T細胞治療和自體幹細胞移植(ASCT)後復發的患者在第3個月的腫瘤評估爲CR。隨訪時間最長的患者在第 24個月時仍保持CR。中位隨訪時間7.2個月，中位緩解持續時間(DoR)、中位無進展生存期(PFS)和中位存活期(OS)均未達到。
在研究期間，即使劑量水準增加也沒有觀察到劑量限制性毒性(DLTs)，也沒有免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)和≥3級的細胞因子釋放綜合症(CRS)的報告。研究證明LY007的整體耐受性良好。