智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發佈公告，公司將在第66屆美國血液學會(ASH)年會上公佈管線2.0重磅產品CS5001(ROR1 ADC)針對淋巴瘤的最新臨牀數據。
關鍵亮點
•CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨牀療效的ROR1 ADC。本次ASH年會的公佈突出了CS5001作爲單藥治療晚期淋巴瘤的最新安全性和療效數據。
•CS5001在多線經治的晚期B細胞淋巴瘤患者中表現出良好的耐受性，截至目前在10個劑量組中未報告有劑量限制性毒性(DLT)。
•無論ROR1表達水平如何，從有效劑量開始，CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)中的客觀緩解率(ORR)達到60.0%，在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中ORR爲56.3%。在初步選定的II期推薦劑量(RP2D)水平：劑量水平(DL)8(125μg/kg)的晚期B細胞淋巴瘤患者中，ORR更是達到了76.9%(其中3例可評估的HL均達到完全或部分緩解，NHL的ORR爲70.0%)。
•CS5001全球多中心臨牀試驗目前仍在美國、澳大利亞和中國同步進行，目前劑量遞增已完成，近期我們將啓動涵蓋多瘤種、具有註冊潛力的Ib期劑量擴展研究。
受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)是一種胚胎期酪氨酸激酶樣分子，涉及多種促進腫瘤信號傳導的途徑。ROR1在血液系統惡性腫瘤和多種實體瘤中高頻過表達，而在正常組織中表達較低或缺失，使得ROR1成爲一個有吸引力的腫瘤治療靶點。CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨牀療效的ROR1 ADC。
基石藥業首席執行官、研發總裁兼執行董事楊建新博士表示：“非常高興我們的ROR1 ADC在臨牀上持續顯示良好的抗腫瘤活性，可控安全性及耐受性，本次ASH年會公佈了CS5001在更多晚期淋巴瘤患者中的單藥臨牀數據，這些患者絕大部分已經經歷3線治療失敗。我們在霍奇金淋巴瘤與非霍奇金淋巴瘤中均能觀察到CS5001令人鼓舞的抗腫瘤活性，特別在 DL8 (125μg/kg)13例可評估的晚期B細胞淋巴瘤患者中，ORR更是達到了76.9%，我們也會在即將開啓的Ib期研究中進一步評估和優化該劑量。由於CS5001在侵襲性和惰性淋巴瘤中均已展現初步療效，我們更加堅信CS5001具有廣闊的臨牀開發前景和極大的市場競爭力。我們將加快推進CS5001的開發進程，希望早日能爲淋巴瘤患者帶來全新的治療選擇。”