智通財經APP訊，和譽-B(02256)發佈公告，公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司在第66屆美國血液學會(“ASH”)年會(於2024年12月7日至10日在美國加利福尼亞州的聖地亞哥舉行)上以口頭報告形式發佈了匹米替尼(ABSK021)治療既往一線或多線治療失敗的慢性移植物抗宿主病(“cGvHD”)患者的初步II期研究結果。儘管大多數入組患者尚未完成cGvHD緩解評估所需的6個月治療週期，但是其中接受匹米替尼20毫克QD 治療患者亞組的初步數據顯示ORR已達64%。
截至2024年11月22日，在接受匹米替尼20毫克QD治療的患者亞組中初步觀察到 64%的ORR，所有受累的器官均觀察到緩解，包括消化道、口腔、眼睛、肝臟、關節和筋膜、食管、皮膚和肺。
許多cGvHD患者可能會出現肺部症狀，例如氣短和肺功能減弱，最終被診斷爲 cGvHD引起的閉塞性細支氣管炎綜合徵(“BOS”)，這是cGvHD治療的主要難題之一，急需新的治療突破。在口頭報告中，研究人員強調了至最新數據截止時6 名受試者具體的肺部緩解情況：一名受試者的FEV1(第一秒用力唿氣量)增加了 11%，一名受試者在治療後FEV1恢復到75%以上，從而恢復至正常水平。其餘四名受試者的NIH肺功能評分有所改善，氣短症狀明顯好轉。這些數據共同證明了匹米替尼治療cGvHD相關的BOS的臨牀療效。
截至2024年11月22日數據截止日，大多數入組患者尚未完成6個月的治療週期以確定研究的主要終點，這表明隨着匹米替尼治療時間的延長，這些患者可能會有更好的療效體現。研究結果表明，匹米替尼在接受多種既往治療的cGvHD患者中，表現出顯著的臨牀療效和良好的耐受性。在炎症主導和纖維化主導的器官中都觀察到快速和持久的緩解，並伴隨患者報告的器官特異性症狀好轉。大多數不良事件爲1級且可逆。基於最新的臨牀經驗，匹米替尼可能爲治療cGvHD提供一種有前景的全新治療選擇。