智通財經APP訊，四川雙馬(000935.SZ)發佈公告，公司控股子公司湖北健翔生物製藥有限公司(簡稱“湖北健翔”)於2024年8月26日至8月30日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查，檢查範圍涵蓋質量體系、生產體系、設備設施體系、實驗室控制體系、物料管理體系等。近日，湖北健翔收到美國FDA出具的現場覈查報告，根據該覈查報告，湖北健翔的質量和生產體系等均符合美國FDA的標準，湖北健翔通過了美國FDA現場檢查。
本次順利通過美國FDA現場檢查，標誌着公司原料藥生產基地湖北健翔在質量管理體系和生產環境設施等方面符合美國FDA要求。這不僅爲公司在美國市場的業務持續發展提供了堅實的基礎，也增強了公司在國際市場上的影響力，對未來經營業績具有積極影響。湖北健翔完善和高效的原料藥生產體系和管理體系，將助力公司提升綜合競爭力，爲公司的長遠發展注入動力。