智通財經APP訊，悅康藥業(688658.SH)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於頭孢丙烯片(規格：0.25g)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2024B05594)，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
頭孢丙烯是第二代頭孢類口服抗菌藥物，具有抗菌譜廣、活性高且對β-內酰胺酶穩定的特點。頭孢丙烯對肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等常見病菌具有較強的抗菌活性，臨牀主要用於治療敏感菌所致的輕中度呼吸道、皮膚和軟組織等感染。
本次公司頭孢丙烯片(規格：0.25g)通過仿製藥一致性評價，體現了公司研發、生產及質量管理體系等綜合實力。此次獲批有利於擴大公司產品的市場份額，提升市場競爭力;同時爲公司後續一致性評價產品研究積累了豐富的經驗，進一步提升了公司整體研發水平和研發能力。