智通財經APP訊，人福醫藥(600079.SH)發佈公告，公司控股子公司武漢光穀人福生物醫藥有限公司(簡稱“光穀人福”，公司持有其81.30%的股權)近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的重組質粒-肝細胞生長因子注射液藥品註冊上市許可申請《受理通知書》。
重組質粒-肝細胞生長因子注射液(以下簡稱“pUDK-HGF”)適用於治療嚴重下肢缺血性疾病導致的肢體靜息痛。截至目前，光穀人福該項目累計研發投入約爲人民幣1.6億元。pUDK-HGF爲治療用生物製品1類新藥，目前國內尚無同類型產品上市。根據北京諾思蘭德生物技術股份有限公司官方網站顯示，其研發的治療用生物製品1類新藥塞多明基注射液——“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(代號NL003)”上市許可申請已獲受理(適應症爲嚴重下肢缺血導致的肢體潰瘍);根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺顯示，其靜息痛適應症III期臨牀試驗已完成。
重組質粒-肝細胞生長因子注射液藥品註冊上市許可申請被國家藥品監督管理局受理，標誌着該品種境內生產藥品註冊工作進入了審評階段，公司將積極推進後續相關工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產品線，有利於提升公司的市場競爭力。