智通財經APP訊，博瑞醫藥(688166.SH)發佈公告，近日，公司全資子公司博瑞新創生物醫藥科技(無錫)有限公司(簡稱“博瑞新創”)自主研發的BGM0504注射液降糖適應症的Ⅲ期臨牀研究方案通過了牽頭醫院北京大學人民醫院倫理審查委員會的審批，獲得了《北京大學人民醫院倫理審查委員會倫理審查批件》。
BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，屬於境內外均未上市化學藥品1類創新藥。BGM0504注射液可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。
基於前期臨牀試驗獲得的良好有效性及安全性，博瑞新創將與北京大學人民醫院等研究機構合作開展“一項在飲食和運動血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者中評價BGM0504注射液單藥治療有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨牀研究”、“一項在二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯合磺脲類藥物治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病受試者中比較BGM0504注射液和司美格魯肽注射液的有效性和安全性的隨機、開放、陽性藥平行對照的Ⅲ期臨牀研究”，組長單位均爲北京大學人民醫院，主要研究者均爲紀立農教授。截至公告披露日，BGM0504注射液降糖適應症前述Ⅲ期臨牀研究方案均獲得了《北京大學人民醫院倫理審查委員會倫理審查批件》。