普萊柯(603566.SH)獲得新獸藥註冊證書

發布 2024-12-4 下午04:41
普萊柯(603566.SH)獲得新獸藥註冊證書
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智通財經APP訊,普萊柯(603566.SH)發佈公告,根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經農業農村部審查,批准公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司聯合申報的“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、減蛋綜合徵、禽腺病毒病(Ⅰ羣,4型)五聯滅活疫苗(N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白)”爲新獸藥,並於2024年12月4日公示了核發《新獸藥註冊證書》(中華人民共和國農業農村部公告第850號)事項。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經農業農村部審查,批准公司及全資子公司洛陽惠中生物技術有限公司聯合申報的“禽腺病毒(Ⅰ羣,4型)亞單位疫苗(BL21(DE3)-Fiber-2株)”爲新獸藥,並於2024年12月4日公示了核發《新獸藥註冊證書》(中華人民共和國農業農村部公告第850號)事項。

雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9N2亞型禽流感、減蛋綜合徵、Ⅰ羣禽腺病毒病均是嚴重危害家禽養殖業的重要疫病之一,給養禽業帶來重大損失。公司開發的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、減蛋綜合徵、禽腺病毒病(Ⅰ羣,4型)五聯滅活疫苗(N7a株+M41株+HF株+tFiber蛋白+Fiber-2蛋白)在國際上首次實現Ⅰ羣禽腺病毒Fiber-2蛋白和雞減蛋綜合徵病毒tFiber蛋白在大腸桿菌的高效可溶性表達,並率先創制成功新支流減腺五聯滅活疫苗;同時,五聯疫苗可實現一針多防,簡化免疫程序、避免多次免疫造成的雞羣應激。

Ⅰ羣禽腺病毒近年來給我國養禽業造成了巨大的經濟損失,其臨牀表現爲“心包積液—肝炎綜合徵”,其中以Ⅰ羣禽腺病毒血清4型危害最爲嚴重。公司開發的禽腺病毒(Ⅰ羣,4型)亞單位疫苗(BL21(DE3)-Fiber-2株)系國際首次實現I羣禽腺病毒Fiber-2蛋白在大腸桿菌的高效可溶性表達,率先創制禽腺病毒亞單位疫苗;該產品具備更好的抗原免疫原性,蛋白產率及純度高,疫苗安全有效。

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