智通財經APP訊,新諾威(300765.SZ)發佈公告,公司控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司授權給 Corbus Pharmaceuticals, Inc.(以下簡稱“Corbus”)開發的 CRB-701(SYS6002)被美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)授予快速通道資格,用於治療復發或難治性轉移性宮頸癌。
美國 FDA 快速通道資格旨在促進擬用於治療嚴重疾病及具有填補未滿足醫療需求潛力的藥物的開發,並加快審評。該產品取得美國FDA 快速通道資格有助於加快藥物後續研發和批准上市等里程碑事件實現。