智通財經APP獲悉，12月3日，復宏漢霖(02696)宣佈，公司自主研發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®(通用名：斯魯利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准，聯合培美曲塞和卡鉑適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)的一線治療。
據瞭解，這是H藥在中國獲批的第五項適應症，也是繼鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)後，該產品在肺癌領域獲批的第三項適應症，有望爲衆多肺癌患者帶來更多治療選擇。
肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。國家癌症中心最新數據顯示，2022年中國肺癌新發病例達106.06萬、死亡例數達73.3萬，發病人數與死亡人數均居各類癌症首位 。NSCLC在我國肺癌患者中大約佔比80-85%，其中約70%爲nsNSCLC。H藥的獲批爲中國晚期nsNSCLC患者提供了新的用藥選擇，有助於進一步改善肺癌治療現狀。
另外，H藥爲復宏漢霖自主研發的重組人源化抗PD-1單抗注射液，也是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國和多個東南亞國家獲批，惠及患者逾8萬人。