智通財經APP訊，上海醫藥(02607)公佈，近日，公司控股子公司常州製藥廠有限公司(以下簡稱“常州製藥廠”)的阿普米司特片(規格 10mg、20mg 和 30mg;以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》(證書編號：2024S03031、 2024S03029、2024S03030)，該藥品獲得批准生產。
阿普米司特片主要用於治療符合接受光療或系統治療指徵的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。該藥品由 Celgene 公司研發，2014 年 3 月 21 日獲 FDA 批准上市，商品名爲 Otezla，上市規格 10mg、20mg、30mg。2023 年 7 月，常州製藥廠就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請，並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣 1,236.049 萬元。
根據國家相關政策，按新註冊分類獲批仿製藥的品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此常州製藥廠的阿普米司特片獲得批准生產，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時爲公司後續產品開展仿製藥申報積累了寶貴的經驗。