港股異動 | 荃信生物-B(02509)漲超5% 烏司奴單抗注射液新適應症補充申請獲NMPA受理

發布 2024-12-3 下午01:52
© Reuters.  港股異動 | 荃信生物-B(02509)漲超5% 烏司奴單抗注射液新適應症補充申請獲NMPA受理
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智通財經APP獲悉,荃信生物-B(02509)漲超5%,截至發稿,漲5.57%,報11.38港元,成交額73.66萬港元。

消息面上,12月2日,華東醫藥全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》(受理號:CYSB2400311),由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(研發代碼:HDM3001/QX001S)用於兒童斑塊狀銀屑病的補充申請獲得受理。

QX001S最初由荃信生物自主研發,2020年8月,公司與中美華東達成合作,由雙方共同推進QX001S的III期臨牀試驗,中美華東作爲上市許可持有人負責中國大陸區域商業化,賽孚士負責產品生產及供應。QX001S是荃信生物研發管線中首個獲批上市的產品,也是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。

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