智通財經APP訊，恆瑞醫藥(600276.SH)公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)覈准簽發氟唑帕利膠囊和甲磺酸阿帕替尼片的《藥品註冊證書》。
據悉，氟唑帕利膠囊已獲批三個適應症，分別爲：2020年12月獲批用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感複發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療;2021年6月獲批用於鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療;2024年5月獲批用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。甲磺酸阿帕替尼片已獲批三個適應症，分別爲：2014年10月獲批單藥用於既往至少接受過2種系統化療後進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者的治療;2020年12月獲批單藥用於既往接受過至少一線系統性治療後失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者的治療;2023年1月獲批聯合注射用卡瑞利珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。