北大醫藥(000788.SZ)獲批成爲“磷酸奧司他韋幹混懸劑”上市許可持有人

發布 2024-11-29 下午04:35
© Reuters.  北大醫藥(000788.SZ)獲批成爲“磷酸奧司他韋幹混懸劑”上市許可持有人

智通財經APP訊,北大醫藥(000788.SZ)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,涉及產品:“磷酸奧司他韋幹混懸劑”。經審查,本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定,批准本品上市許可持有人由“山東朗諾製藥有限公司” 變更爲“北大醫藥股份有限公司”,藥品批准文號不變。

據悉,磷酸奧司他韋通過作用於流感病毒神經氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,以抑制流感病毒在體內的傳播,起到預防和治療流行性感冒的作用,被國內外多個診療指南推薦用於成人和兒童甲型和乙型流感的預防和治療。磷酸奧司他韋幹混懸劑爲2024年國家醫保品種(乙類),可用於成人以及2周齡以上兒童的甲型和乙型流感治療,1週歲及以上兒童的流感預防,臨牀療效顯著,用藥安全性好。

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