智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發佈公告，2019年11月6日，該公司與順天醫藥生技股份有限公司簽訂《合作協議》，取得I037(以下稱“LT3001”或“該項目”)在中國大陸地區開發、生產和銷售等的獨佔權益。2020年9月，該項目獲國家藥品監督管理局批准開展臨牀試驗。近日，公司完成LT3001中國II期臨牀試驗結果分析。
注射用LT3001屬於全球首創結合靶向溶栓和腦神經保護功能的急性腦卒中治療創新藥項目，擬用於急性缺血性腦卒中的治療。
LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且絕大多數爲輕中度。三組在首次給藥後3天內均未發生症狀性顱內出血，僅3例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。
公告稱，本次僅爲LT3001完成中國II期臨牀試驗結果分析，後續尚需完成III臨牀試驗並經國家藥監局批准後方可上市。新藥研發週期長、投入大，疾病相關診療進展、試驗結果以及審批時間都具有一定的不確定性，可能發生項目研發進度或者臨牀試驗結果不如預期等情況。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。