智通財經APP訊，百心安-B(02185)發佈公告，以《Efficacy and safety of catheter-based radiofrequency renal denervation in Chinese patients with uncontrolled hypertension: the randomized, sham-controlled, multi-center Iberis-HTN trial》作爲標題發表的Iberis-HTN研究結果已刊登於Circulation。Iberis-HTN研究爲我們的RDN在研產品Iberis腎神經阻斷系統在中國進行的關鍵試驗。
腎神經阻斷(RDN)可以在有及沒有藥物治療的情況下降低高血壓患者的血壓。Iberis-HTN是一項在中國進行的僞對照試驗，旨在評估新型多電極射頻RDN導管系統用於通過標準化三聯藥物治療後仍無法控制高血壓的患者上的安全性及有效性。此項研究顯示，在這次對於通過標準化三聯藥物治療後仍無法控制高血壓的中國患者進行的試驗中，RDN表現安全，並且與僞對照組比較在6個月時間可降低動態血壓及診室血壓。
蔣雄京教授與Felix Mahfoud教授爲此文獻作出相等貢獻，同爲共同第一作者，而高潤霖院士則爲通訊作者。
公司創始人兼首席執行官汪立指出：“很高興看到我們的Iberis-HTN試驗結果在Circulation刊登。這亦是我們首次就包括通過經橈動脈方法(TRA)進行腎神經阻斷手術內容而發表的試驗。TRA使RDN更安全、有效並且更經濟。我們的最終目標是爲全球患者提供腎動脈交感神經消融的日間手術治療。”