智通財經APP訊,佰仁醫療(688198.SH)發佈公告,近日,公司研發的眼科生物補片產品註冊申請獲國家藥品監督管理局正式受理。該產品是用於後鞏膜加固術(Posterior Scleral Reinforcement,PSR)以防治病理性近視(Pathologic Myopia)必不可少的植用材料。
據稱,該產品以黃牛的心包組織爲原材料,通過獨特的化學改性工藝,賦予該產品的抗張強度可使人體眼球后鞏膜視盤部組織樣本3%和7%應變下的切線模量分別大於4.5MPa和9.3MPa,以阻止眼球軸向變形,同時滿足植入後的組織可週向延伸以適配眼球整體變形的要求。特別是,其粘彈性有助於眼底神經元功能恢復,在後鞏膜局部的生物相容性不僅能夠滿足患者術後短期的後鞏膜組織重構要求,還能滿足長期組織重塑的需求,最終幫助患者獲得一個新的加厚的自身後鞏膜,只有這樣方可助力PSR獲得遠期理想的治療效果,以切實解決中國病理性近視的治療難題,給廣大患者帶來福音。