智通財經APP獲悉，11月8日，國家醫保局召開新聞發佈會，介紹2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作有關情況。有關負責人介紹，自成立以來，國家醫保局已連續7年開展醫保藥品目錄調整，形成了常態化、規範化、科學化的調整機制。新藥進入目錄的速度不斷加快，參保羣衆能夠及時享受醫藥創新帶來的成果。截至2024年10月底，協議期內談判藥品累計受益8.3億人次，累計爲患者減負超8800億元。
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇指出，今年《關於印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）>的通知》除了部署新版目錄執行外，用較多的篇幅對配備使用、新藥推介、管理監督等提出了要求。通知明確，定點醫療機構原則上應於2025年2月底前召開藥事會，根據《2024年藥品目錄》及時調整本機構用藥目錄，保障臨牀診療需求和參保患者合理用藥權益。不得以醫保總額限制、醫療機構用藥目錄數量、藥佔比爲由影響藥品進院。
黃心宇稱，國家醫保局在談判協議中明確了企業對於掛網、配備、信息報送等方面的要求，進一步強化配備和供應情況監測，確保藥品可及性得到提升。國家醫保局還要求企業在目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現全程“可追溯”，爲加強監管、維護基金安全打好基礎。
發佈會文字實錄如下：
國家醫保局辦公室主任朱永峯：
各位媒體朋友，大家上午好！歡迎參加國家醫保局新聞發佈會。首先對各位媒體朋友的到來表示感謝！今天發佈會的主題是，介紹2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作有關情況。出席今天發佈會的有國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇先生，國家醫保局醫保中心副主任王國棟先生，復旦大學教授、教育部長江學者特聘教授、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文先生。人力資源社會保障部有關同志也參加了發佈會。我是國家醫保局辦公室朱永峯。
醫保藥品目錄的調整關係廣大參保患者的切身利益，是社會高度關注的熱點問題。國家醫保局成立以來，實現了醫保藥品目錄的常態化、動態化調整，創造性的實施談判/競價准入，一大批新藥好藥以合理的價格水平被納入目錄範圍，惠及數以億計的參保患者，對提升羣衆用藥保障水平、支持健康中國建設起到了非常積極、重要的作用。今年的醫保藥品目錄調整中，我們繼續秉持公平、公正、公開的工作原則，堅持開門辦醫保，持續加強與社會公衆、醫藥行業、媒體朋友的溝通交流。前期在申報、評審、談判等重要節點都及時向社會通報進展，得到了媒體朋友的肯定和支持，再次表示感謝。
下面，我們正式進入發佈環節。首先，請國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇先生介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作有關情況。
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：
各位媒體朋友：
大家上午好。首先，感謝各位媒體朋友以及社會各界對國家醫保目錄管理工作的關心和支持。
黨的二十屆三中全會明確指出，在發展中保障和改善民生是中國式現代化的重大任務。國家醫保局、人力資源社會保障部全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神和習近平總書記重要指示精神，持續深化醫保目錄管理改革，堅持盡力而爲、量力而行，認真組織開展了2024年國家醫保藥品目錄調整工作。
本次調整在堅持“保基本”的基礎上，着力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，繼續堅持“補齊短板、鼓勵創新、優化結構”的調整思路，發揮體制優勢、政策優勢、市場優勢，紮實推進“戰略購買”“價值購買”，進一步樹立鼓勵創新的鮮明導向，持續釋放改革紅利，努力實現基本醫保藥品保障能力和水平更加提升、參保患者對新藥更加可及且負擔大幅減輕、醫藥產業更加註重以創新驅動實現高質量發展的目標，助力解決人民羣衆看病就醫的後顧之憂，增強廣大參保羣衆的獲得感、幸福感、安全感。在實際操作中，我們堅持科學、規範、公平、公正的基本原則，調整範圍聚焦臨牀需求、調整流程更爲規範、評審標準更加科學公正。
2024年醫保目錄調整的申報條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發的兒童藥和仿製藥以及國家基本藥物等。經相應程序，本次調整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26種（含4種罕見病）、糖尿病等慢性病用藥15種（含2種罕見病）、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領域用藥21種。由於部分藥品有多個適應症或者個別疾病類別有重複（如罕見腫瘤），因此分類數大於總數。同時，調出了43種臨牀已替代或長期未生產供應的藥品。本次調整後，目錄內藥品總數將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到明顯提升。在今年談判/競價環節，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，總體與2023年基本相當。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將爲患者減負超500億元。
自成立以來，國家醫保局已連續7年開展醫保藥品目錄調整，形成了常態化、規範化、科學化的調整機制。調整程序規則更加完善，評審測算更加透明，企業對藥品價格的預期更加客觀理性。隨着更多新藥進入目錄，患者受益水平將穩步提升，同時也將有效提振了醫藥行業加大研發創新的信心，有利於更好促進經濟社會發展。
下面，我和我的同事願意回答大家的提問，與大家進一步交流。謝謝。
國家醫保局辦公室主任朱永峯：
謝謝黃心宇先生的介紹！下面進入提問環節。請各位記者提問前，先通報一下所在的新聞機構。
新華社記者：
國家醫保局成立以來，實現了醫保目錄“每年一調”，整體政策框架已經比較完善，行業也有比較穩定的預期，請問今年的目錄調整與往年相比有什麼特點？
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：
感謝您的提問。如您所言，國家醫保局成立以來連續7年開展醫保藥品目錄調整，制度框架、範圍條件、規則程序等基本定型，社會和醫藥行業也有了比較穩定的預期。同時，我們堅持不斷完善、持續改進，致力於讓目錄調整更加科學、規範、公平、公正。2024年的目錄調整繼續堅持基本醫保“保基本”的功能定位，堅持盡力而爲、量力而行，堅持貼合患者保障需求和臨牀用藥實際，在堅決維護醫保基金安全的基礎上貫徹落實創新驅動戰略，突出對“真創新”的支持力度，穩步提升基本醫保用藥保障水平。
一是牢牢把握“保基本”，堅決維護醫保基金安全。隨着醫療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術的不斷出現以及老齡化、城鎮化等因素的疊加影響，醫保基金平穩運行面臨不小的壓力。在這種情況下，堅持目錄動態調整，及時把新藥好藥納入目錄範圍，本身就是醫保部門“以人民爲中心”思想的重要體現。在調整中我們牢記習近平總書記“盡力而爲、量力而行”的諄諄教誨，把確保基金安全作爲底線，平衡好短期獲益和長遠保障之間的關係。在評審階段，我們組織專家對臨牀價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握，防止“渾水摸魚”；對部分已在目錄內但費用偏高、基金支出量大、市場環境發生重大變化的品種進行再談判，進一步降低價格，減輕患者和基金負擔。在談判底價測算階段，研究確定合理的基金預算並將其作爲目錄調整的“硬約束”，對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅，體現“以量換價”。
二是大力支持藥品創新，助力新質生產力發展。今年目錄調整範圍以新藥爲主，新增的91種藥品中有90種爲5年內新上市品種。我們將包括1類化藥、1類治療用生物製品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作爲重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。新增91種藥品中38種是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段，創新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。同時我們也看到，在藥品註冊審批制度改革、醫保目錄動態調整等政策的加持下，近年來我國醫藥創新蓬勃發展，在完全公平競爭的前提下，91種新增藥品中，國內企業的有65種，佔比超過了70%，並且這幾年都呈逐年上升之勢，首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物、首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄，反映出我國醫藥創新水平的持續發展和進步。
三是納入更多性價比更優的藥品，實現“提質不提價”。在不顯著增加基金支出的前提下，將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄，能夠提升保障水平，更好滿足廣大參保人對新藥好藥的期待和嚮往。本次藥品目錄調整在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領域，都有療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，同時保證了價格和費用基本相當。如某款重性精神病治療用藥，一針可維持半年有效，與目錄內原有每月注射一次的藥品相比，能夠大大提升患者依從性、減輕醫療體系負擔，今年談判納入後療程費用較原有月製劑低30%以上，實現了“提質不提價”。總體來看，在基金可承受的前提下，本次目錄調整後目錄保障水平進一步提升，將取得良好的社會效益。
此外，今年的藥品目錄調整高度重視羣衆的獲得感，進一步夯實了企業做好談判藥品供應保障的責任。我們在談判協議中明確了企業對於掛網、配備、信息報送等方面的要求，進一步強化配備和供應情況監測，確保藥品可及性得到提升。我們還要求企業在目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現全程“可追溯”，爲加強監管、維護基金安全打好基礎。
南方週末記者：
我們注意到每年目錄調整程序都有一些改進，能否介紹一下今年目錄調整的程序有什麼新變化？
國家醫保局醫保中心副主任王國棟：
今年國家醫保藥品目錄調整程序按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》規定，仍分爲準備、申報、專家評審、談判、公佈結果5個階段，總體保持了穩定，同時我們進一步優化了工作流程、規範了工作機制、提高了工作效率，確保目錄調整公開透明、科學規範。概括爲“五個更加”：
第一，工作程序更加公開。我們在目錄調整中始終堅持公開、公平、透明的原則：在準備階段，將《2024年國家醫保目錄調整工作方案》《2024年國家醫保目錄調整申報指南》等文件公開徵求社會意見。在申報階段，將企業申報材料和申報初審結果掛網公示，根據反饋意見進行復核，對最終符合申報條件的藥品予以公告。在評審、談判階段也都及時向社會發布階段性結果，讓公衆瞭解工作進度，接受社會監督。
第二，評價證據要求更加明確。今年，我們進一步優化企業遞交的申報材料和談判材料，明確申報材料主要用於形式審查和專家評審，因此更加聚焦評審需求，突出臨牀價值導向；明確談判材料主要用於談判測算，因此更加關注藥物的性價比和醫保基金影響情況。這樣，確保材料更有針對性，更加清晰明確。
第三，評審規則更加科學。經過幾年的摸索，專家評審規則更加客觀科學，已逐漸趨於成熟，這也有利於穩定企業的預期。我們在評審中繼續採用專家集體討論和個人評分並行的方式，臨牀、藥學、醫保、藥物經濟學專家充分發表意見，同臺討論、聯合評審，對藥品有效性、安全性、公平性、創新性等多維度評價評分，使醫保目錄與臨牀用藥實際、醫保管理更加匹配。
第四，企業溝通更加順暢。良好順暢的溝通機制對於順利談判至關重要。主要做了三方面工作：一是通過醫保信息平臺向企業及時反饋形式審查、專家評審、現場談判等工作結果，在申報和談判材料遞交期間，設立專門的諮詢電話，解答企業疑問。二是爲確保企業熟悉談判規則，瞭解醫保方的測算方式，組織所有參加現場談判或競價的企業召開座談會，對談判材料和政策進行詳細解讀。三是測算過程中，由專家組長與企業進行一對一的溝通，並將企業的訴求和建議及時反饋給測算專家。雙向、高效、準確的信息溝通機制爲談判成功發揮了關鍵作用。
第五，信息系統功能更加優化。依託全國統一的醫保信息平臺，我們開發和完善了醫保藥品目錄調整模塊，覆蓋了申報、評審、談判確認和協議簽署全流程：企業通過申報模塊自主填報相關信息，無需遞交紙質材料；專家根據企業遞交的數據和其他信息討論評分，系統實時生成結果，當場簽字確認並存檔，避免人爲干預；評審結果通過信息平臺向企業及時反饋；企業通過平臺確認是否參與談判或競價；最終的談判協議也通過平臺簽署，做到準確高效。
第一財經記者：
底價測算是決定藥品談判結果的關鍵因素，今年目錄調整在測算方面有哪些考慮？
復旦大學教授、教育部長江學者特聘教授、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文：
經過7年的持續更新和完善，已初步形成了符合國情、與國際接軌、系統科學的醫保談判底價測算技術和方法。藥物經濟學組專家通過藥物經濟學評價證據、國內掛網價格、國際價格、同類競品價格比較等多種方法，綜合測算確定基準支付標準。基金測算更加關注對基金支出的影響，進一步強化了基金影響的剛性約束。測算時，針對創新程度高、患者獲益大的藥品會給予更高的經濟性閾值。今年的測算中也還特別考慮了傳統中藥的特點與優勢，有針對性地優化了評價維度和測算指標。
鑑於一些藥品缺乏與參照藥療效方面頭對頭對比的證據，今年的測算中，支持專家對企業提交的設計較爲科學、方法較爲嚴謹的間接比較證據進行綜合評判，符合條件的在測算中適當採信，爲測算提供更好支撐。進一步加強了測算結果與創新評級之間的相關性，強調溢價與額外創新價值間的一致性；在整個測算過程中，努力提升同代際、同類別藥品價格之間的公允性，以及不同代際、治療分線藥品價格之間的合理性。
2024年測算技術和方法的優化與完善，進一步詮釋了“創新價值”與“理性價格”的有機結合。通過建立“以患者健康獲益”爲核心的多維價值評估體系，引導醫藥行業瞄準真創新，努力創造更高的臨牀價值，樹立了支持創新的鮮明導向。7輪調整，在准入階段爲530種談判新增藥品建立了全國統一的醫保支付標準，推動形成了符合中國國情的創新藥價格體系，兼顧了參保人和醫保基金的承受能力、臨牀合理的用藥需求、企業投入和回報等因素，爲創新藥在各方共贏基礎上實現可持續發展奠定了基礎，提升了對創新支持的穩定性和可持續性。
每日經濟新聞記者：
今天，新版醫保藥品目錄發佈，請問國家醫保局有哪些新舉措可以讓羣衆早日用上這些新藥、好藥？
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：
落地是決定目錄調整工作成效的“最後一公里”。與往年相比，今年《關於印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）>的通知》除了部署新版目錄執行外，用較多的篇幅對配備使用、新藥推介、管理監督等提出了要求，以確保目錄真正落地見效，更好滿足患者合理需求。
一是指導定點醫療機構及時召開藥事會。《通知》明確，定點醫療機構原則上應於2025年2月底前召開藥事會，根據《2024年藥品目錄》及時調整本機構用藥目錄，保障臨牀診療需求和參保患者合理用藥權益。不得以醫保總額限制、醫療機構用藥目錄數量、藥佔比爲由影響藥品進院。
二是進一步強化“雙通道”管理。《通知》要求，各省（區、市）醫保部門要進一步加強對“雙通道”處方流轉全流程監管，在保證參保人購藥便利性的同時，切實防範和打擊欺詐騙保行爲。按照我局關於規範醫保藥品外配處方要求，原則上自2025年1月1日起，配備“雙通道”藥品的定點零售藥店均需通過電子處方中心流轉“雙通道”藥品處方。
三是加強藥品配備情況日常監測。《通知》明確，各省（區、市）醫保部門應建立目錄內藥品配備情況監測機制，以《2024年藥品目錄》爲基礎，藉助國家醫保信息平臺、藥品追溯碼、醫保藥品雲平臺等渠道，收集、完善、維護本行政區域內醫保藥品配備、流通、使用信息，加強對轄區內醫保藥品配備使用情況的精細化管理。按要求將相關信息定期上報國家醫保局，協助建立國家、省、市三級醫保目錄藥品運行監測、評估體系，並與醫保藥品目錄調整銜接，對於臨牀價值不高，長期沒有生產、使用，無法保障有效供應的藥品，在今後目錄調整中重點考慮調出。
四是推動商業健康保險與基本醫保的有效銜接。《通知》要求，各地醫保部門要會同有關部門積極發展“惠民保”等商業健康保險，營造“惠民保”等商業健康保險與基本醫保有效銜接的氛圍。積極支持“惠民保”等商業健康保險根據《2024年藥品目錄》設計新產品或者更新賠付範圍，與基本醫保補充結合，更好滿足患者用藥需求，切實減輕患者醫療費用負擔。鼓勵有條件的地區探索開展“惠民保”等商業健康保險進醫院，實現與基本醫療保險、大病保險、醫療救助“一站式”結算。
另外，《通知》在做好新聞宣傳和政策解讀，加強對醫務人員、經辦人員培訓，及時迴應患者和社會關切，營造各方面理解、支持藥品目錄落地的良好氛圍等方面，也提出了具體的要求。
總體上看，今年對藥品目錄落地的要求更系統、路徑更清晰、措施更有力，將有力推動國談藥品落地。
人民日報健康客戶端記者：
現在大家非常關心醫保基金的安全穩定運行，請問今年目錄談判又納入了這些新藥後，是否會對基金造成影響？
國家醫保局醫保中心副主任王國棟：
提高羣衆用藥保障水平是我們工作的目標，確保基金安全是我們工作的底線。國家醫保局成立以來，新藥進入目錄的速度不斷加快，參保羣衆能夠及時享受醫保改革及醫藥創新帶來的紅利。累計將835種藥品新增進入國家醫保目錄，據監測數據，醫保基金爲協議期內談判藥品支付累計已超過3500億元，惠及患者8.3億人次，爲患者減負超8800億元。
需要指出的是，在對新藥如此大規模資金支出的同時確保基金安全，一方面是靠科學合理的測算，通過談判准入確保藥品“質價相符”“物有所值”，另一方面靠的是醫保部門近年來的深化改革和系統治理，針對存量支出結構優化調整，在降低參保羣衆負擔的同時，確保了基金安全。主要體現在三個方面：一是通過集採推動高質量仿製藥替代，騰挪出支持創新藥品的空間。初步匡算近年來國家推行的藥品耗材集中帶量採購爲新藥耗新技術的准入以及醫療服務價格調整騰出了超5000億元的醫保基金空間。二是初步建立了談判藥品全週期的價格調整機制，通過簡易續約、重新談判等方式引導目錄內品種價格更加公平合理。三是通過強化基金監管、支付方式改革等措施，不斷加強支付管理。力爭“每一分錢都花在刀刃上”，使得醫保基金支出的規範性、合理性大幅提升。此外，438種療效不確切或易濫用、臨牀已被淘汰、長期未生產供應且可被其他品種替代的藥品被調出目錄。
下一步，我們將繼續牢牢把握“保基本”的定位，在基金能負擔、患者可承受的基礎上，堅持目錄動態調整，完善規則程序，更好支持創新藥發展。當然我們也要看到，隨着醫藥技術快速發展，一些昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市，僅靠基本醫保制度難以完全支撐，國家醫保局正在着力構建“1+3+N”的多層次醫療保障體系，爲創新藥拓展更大的發展空間，更好滿足人民羣衆多層次醫療保障需求。
中國醫療保險雜誌社記者：
醫藥行業是體現新質生產力的重要領域，近年來醫保部門在支持創新藥發展方面做了哪些工作？
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：
成立7年來，國家醫保局持續深化醫保藥品目錄管理改革，在堅持保基本的基礎上，以前所未有的力度支持創新藥發展。7輪調整，累計將149種創新藥（含1類化藥、1類治療用生物製品、1類和3類中成藥，以及國家重大新藥創制專項支持藥品，下同）納入醫保目錄。監測表明，截至2024年10月，醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元，帶動相關銷售超過5100億元。隨着品種增多和進目錄後持續放量，醫保基金對協議期內藥品的支付金額逐年上漲。今年前10月醫保基金對協議期內談判藥品支付約920億元，按相同週期計算，是2019年的21倍。可以說醫保基金是“真金白銀”的在支持創新藥發展。
一是建立全面支持創新藥發展的准入機制，樹立支持創新的鮮明導向。改革醫保目錄准入方式，自2020年起施行企業申報制，申報範圍主要聚焦5年內新上市的藥品。通過在評審階段增加創新性權重、在談判階段充分考慮創新價值、在續約階段實行降價保護等措施，建立了全流程支持創新藥發展的機制。以2024年調整爲例，無論是評審階段還是談判階段，創新藥的成功率均明顯高於總體水平。最終38種創新藥新增納入目錄，創歷年新高。
二是助力構建覆蓋13億多人口的全國統一大市場，支持創新藥快速進入市場獲得合理市場回報。我們取消原有的地方自行增補藥品權限，從國家層面統一準入，實現醫保用藥範圍的全國統一。我們通過談判藥品直接掛網、督促醫院應配盡配、支持“雙通道”供應等加快創新藥臨牀應用。我們開展流通環節和零售價格治理，建立和維護公平競爭的市場秩序。隨着統一的醫保藥品市場的建立，多數創新藥在進入目錄後能夠實現快速放量，獲得合理的市場回報。監測表明，去年目錄調整中談判新增的105種藥品，今年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍，放量明顯。
三是建立健全藥品創新價值評估機制，着力實現“支持真創新、真支持創新”。立足中國實際，借鑑國際經驗，我們完善藥品評價的技術方法，從安全性、有效性、創新性、公平性等方面，對藥品的臨牀價值進行評估，以“患者健康獲益”爲核心對創新價值進行量化和分級。實現了藥品評估從主觀到客觀、從定性到定量的轉變。隨着覆蓋全生命週期的藥品價值評估體系的初步建立，爲我們識別、量化、對比藥品的創新價值提供了依據，最終實現“支持真創新、真支持創新”的目標。
中國青年報記者：
剛剛黃司長講了醫保部門促進創新藥發展的一些舉措，想請問陳文教授，在您看來目錄調整對促進我國創新藥發展方面取得了哪些成效？
復旦大學教授、教育部長江學者特聘教授、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文：
國家醫保局成立以來，認真貫徹落實創新驅動戰略，通過戰略購買、價值購買實現需方牽引，對醫藥產業發展發揮了“指揮棒”“加速器”作用，有力促進了醫藥領域新質生產力的發展。我這裏有一些數據能夠說明一定問題：
一是醫藥企業研發投入穩步上升。過去我國醫藥企業“重銷售、輕研發”的現象非常突出，影響整體創新實力、行業健康發展，造成醫患矛盾。國家醫保局成立以來，以目錄准入談判、集中帶量採購爲抓手，推動降低虛高藥價，拉促並舉引領醫藥行業走上創新發展之路。有研究表明，自2018年至2023年，我國醫藥上市企業銷售費用佔比從17%降至13.7%，研發費用佔比從1.8%增至4.7%，呈現逐年上升的良好勢頭。
二是申請臨牀試驗和上市的新藥數量顯著增加。我國創新藥臨牀試驗申請（IND）受理量從2017年的483件增加到2023年的2255件，其中創新化藥和創新生物製品IND數量分別達到了1368件和833件。2013年我國新藥研發管線的全球市場佔比僅3%，2023年翻了將近10倍，佔比達28%。特別是2018年醫保談判之後，我國新藥研發管線的全球市場佔比顯著增加，我國成爲僅次於美國的全球第二大開展臨牀實驗的國家地區。2023年創新藥新藥上市申請（NDA）受理量爲132件，相比於2017年翻了6倍。
三是1類創新藥獲批上市數量增加。2018-2023年我國1類創新藥獲批上市數量整體上呈現上升趨勢，2023年獲批數量達35種，是2018年的4倍以上。
四是全球新藥中國首發漸成趨勢。2017年僅有9%的藥品選擇在中國首發上市，2023中國首發上市的藥品佔比增加到29%，中國成爲僅次於美國的全球第二大首發上市國家。
應該說，醫保藥品談判將衆多優質創新藥品納入醫保目錄，極大激發了醫藥企業的創新積極性，爲醫藥領域新質生產力發展注入了蓬勃動力，成效是非常實實在在、非常顯著的。
經濟日報記者：
剛剛介紹了新版國家醫保藥品目錄是明年1月1日執行，現在距離落地僅剩一個月的時間，請問新版目錄落地前還有哪些工作要做？
國家醫保局醫保中心副主任王國棟：
《通知》要求，新版國家醫保藥品目錄自2025年1月1日起正式實施。目前還有1個月左右的準備時間，還有大量的工作要做。我們將指導各地醫保部門抓緊做好支付政策調整、藥品採購平臺掛網、信息系統改造、建立完善“醫保藥品雲平臺”等工作，指導和督促定點醫藥機構加強新增藥品的配備，讓目錄調整的利好政策儘快落地見效，讓參保羣衆儘快用上納入醫保目錄的好藥新藥。
在這裏也要提醒和呼籲相關藥品企業積極配合醫保部門，共同做好藥品的供應保障。藥品供應是企業的基本責任，今年我們完善了談判協議，全部談判藥品應於2025年1月1日前完成在全國各省級藥品集中採購平臺的掛網，對談判藥品在定點醫療機構或定點零售藥店的配備也提出了最低數量要求，相關企業還應當建立藥品調配機制，及時響應患者用藥需求，讓羣衆得到真正的便利，增加藥品可及性。
此外，本次目錄調整中有個別談判藥品被調出，爲保障用藥連續性，《通知》提出給予其6個月的過渡期，2025年6月底前醫保基金可按原支付標準繼續支付，過渡期內各統籌地區要採取有效措施做好銜接，指導定點醫療機構及時替換。
央視新聞記者：
國家醫保局成立6年多來，持續推進醫保談判和仿製藥集採，請問這兩者是什麼關係？
復旦大學教授、教育部長江學者特聘教授、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文：
藥品的醫保支付及價格管理是世界性難題，各國立足自身實際探索可行的管理措施和制度框架，國際上沒有通行的經驗可供借鑑。近年來，國家醫保局聚焦人民羣衆和醫藥企業急難愁盼問題，不斷提高醫保治理能力和治理水平，系統集成新藥談判和仿製藥集採兩大戰略抓手，在大幅減輕人民羣衆用藥負擔的同時，爲我國醫藥產業創新轉型、向價值鏈高端爬升提供了有力支撐。累計開展7輪新藥談判，將530個藥品新增進入目錄，開展9輪國家集採，覆蓋373個品種。
一是醫保基金騰空間，支出結構優化升級。初步匡算近年來國家推行的藥品耗材集中帶量採購爲新藥耗新技術的准入以及醫療服務價格調整創造了超5000億元的醫保基金空間，給新藥納入目錄提供了支撐。大量新藥進入目錄，並沒有導致醫藥費用和基金支出大幅增加，在相同的醫保基金支出規模上實現了“騰籠換鳥”。同時，保障範圍實現了優化升級，醫保基金的支出合理性和使用效益顯著提升。中國藥學會對樣本醫院的監測顯示，隨着越來越多創新藥被納入醫保，創新藥在藥品費用中的佔比逐年上升，2023年創新藥在樣本醫院的院均藥品費用金額在全部藥品費用中的佔比已達15.1%。
二是醫藥產業促創新，實現高質量發展。通過開展新藥談判，建立了從申報、評審，到測算等全流程支持創新藥的准入流程和規則，鼓勵和支持創新藥優先進醫保並獲得合理回報，支持創新型醫藥企業發展。我們通俗地講“集採非新藥，新藥不集採。”集採就是將通過一致性評價的藥品納入採購範圍，支持高質量仿製藥企業發展。截至2024年10月底，醫保基金對協議期內談判藥品累計支付超3500億元，帶動相關藥品銷售金額超5100億元。在醫保等政策的支持下，我國新藥研發水平不斷提高，產業規模持續擴大，國內在研新藥數量躍居全球第二位，加速向高質量創新轉型。
三是醫藥行業淨生態，醫療服務行爲更加規範。通過新藥談判和仿製藥集採，流通環節的不合理費用空間被大幅壓縮，藥品零售價格更加合理，藥品使用的必要性、合理性、規範性大幅提升。中國藥學會的監測顯示，與2015年相比，2023年樣本醫院金額及用量排名前20位的藥品發生了巨大變化，原來大量療效不確切、價格昂貴的神藥已完全被臨牀必需、療效確切、創新程度高且價格適宜的品種替代，我國臨牀用藥結構和質量顯著提升。通過集採，切斷了藥品流通過程中的灰色利益鏈，讓醫務人員的處方行爲更加規範。比如“藥品濫用重災區”抗生素的使用強度指標從2018年的37.8持續下降到2022年的33.8，用藥合理性大幅提升。
下一步，我們將繼續完善規則程序，持續放大新藥談判和仿製藥集採的系統集成效應，強化談判藥品和集採藥品的供應保障，維護基金安全，提升保障水平，助力產業發展，走出一條中國特色的藥品支付管理之路。
國家醫保局辦公室主任朱永峯：
由於時間關係，今天的新聞發佈會就進行到這裏，後續國家醫保局還將通過線上直播等方式更加詳細地介紹醫保藥品目錄調整有關情況，也請大家繼續關注。感謝幾位發佈人，感謝各位媒體朋友。再見。
本文編選自“國家醫保局”，智通財經編輯：陳筱亦。