智通財經APP訊,達安基因(002030.SZ)發佈公告,近日,公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證兩個,具體爲:
1、醫療器械名稱:甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),註冊證編號:國械注準20243402390。有效期自批准之日起至2029年11月26日。預期用途:本產品用於對人咽拭子樣本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒RNA進行定性檢測。
2、醫療器械名稱:甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),註冊證編號:國械注準20243402392。有效期自批准之日起至2029年11月26日。預期用途:本產品用於體外定性檢測人咽拭子樣本中甲型流感病毒和乙型流感病毒RNA。