智通財經APP獲悉，Outlook Therapeutics(OTLK.US)表示，其用於治療溼性年齡相關性黃斑變性(AMD)眼部疾病的研究性療法ONS-5010的臨牀試驗未能達到主要終點，受此影響，該股週三盤前暴跌約82%。
這家總部位於新澤西州伊塞林的生物技術公司援引其NORSE EIGHT試驗的頂線數據表示，ONS-5010(也稱爲Lytenava)在大約兩個月後沒有達到預先指定的非劣效性終點。
然而，Outlook注意到該藥物具有生物活性、視力改善和良好的安全性，並稱計劃在完成數據分析後，於2025年第一季度在美國重新提交ONS-5010的上市申請。
NORSE EIGHT的數據分析目前正在進行中，預計該研究的三個月數據將於明年1月公佈。8月，美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕批准ONS-5010用於溼性AMD，理由是具體的生產問題和需要額外的臨牀證據。
然而，該公司計劃明年在歐盟和英國推出該藥物，Lytenava已經在這兩個地區獲得了治療溼性AMD的許可。