智通財經APP訊，微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到國家藥品監督管理局藥物審評中心(簡稱“國家藥監局藥審中心”)簽發的境內生產藥品註冊臨牀試驗的《受理通知書》，西達本胺臨牀試驗申請獲得國家藥監局藥審中心受理。
據悉，西達本胺(Chidamide;商品名爲“愛譜沙/Epidaza”)，國家1類原創新藥，是公司獨家發現的新分子實體藥物，機制新穎。作爲領域唯一可口服的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑，西達本胺對腫瘤抑制性免疫微環境具有重新激活作用，可單獨或聯合其他藥物解決嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤等重大疾病，具有廣闊的潛在應用前景。西達本胺在中國已獲批外周T細胞淋巴瘤、乳腺癌、瀰漫大B細胞淋巴瘤三個適應症、在日本已獲批成人白血病和外周T細胞淋巴瘤兩個適應症、在中國臺灣已獲批乳腺癌適應症。另外，西達本胺在中國及國際也在推進聯合不同抗腫瘤免疫治療的多項臨牀試驗研究。