智通財經APP訊,康恩貝(600572.SH)發佈公告,近日,公司全資子公司杭州康恩貝製藥有限公司(“杭州康恩貝”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的規格爲5%和2%的米諾地爾搽劑《藥品註冊證書》。
根據國家相關政策,境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,應與原研藥品的質量和療效一致。杭州康恩貝米諾地爾搽劑以化學藥品3類獲批,視同通過仿製藥一致性評價。公司將積極安排該品種的生產上市,預計將對公司業績產生積極影響。
智通財經APP訊,康恩貝(600572.SH)發佈公告,近日,公司全資子公司杭州康恩貝製藥有限公司(“杭州康恩貝”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的規格爲5%和2%的米諾地爾搽劑《藥品註冊證書》。
根據國家相關政策,境內申請人仿製境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,應與原研藥品的質量和療效一致。杭州康恩貝米諾地爾搽劑以化學藥品3類獲批,視同通過仿製藥一致性評價。公司將積極安排該品種的生產上市,預計將對公司業績產生積極影響。